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纳米银妇女外用抗菌凝胶-中济医药.PDF

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纳米银妇女外用抗菌凝胶-中济医药

纳米银妇女外用抗菌凝胶 1,产品简介 纳米银妇女外用抗菌凝胶(商品名:银洁)是用于治疗女性阴道炎、宫颈炎的一次性 医疗器械。非抗生素类缓释抗菌凝胶,国家独家三类医疗器械凝胶产品。银洁采用进口纳米 银原料,具有广谱杀菌;非抗生素,无耐药性;杀菌作用不受环境PH 值的影响等特点。对 各种阴道炎和宫颈炎都有确切的疗效,总有效率在90% 以上。其独特的凝胶剂型无需人体 水分溶解,使用后即可起效;非抗生素,在杀灭病原体的同时,不会破坏阴道正常菌群,有 助于恢复阴道的微生态平衡。人性化的凝胶推射器与人体阴道长度匹配,将凝胶直接送到病 变部位,定位给药,治疗更有效。一次性使用,方便卫生。 2,产品成分介绍 2.1 主要成分: 纳米银和医用凝胶 产品性状: 白色半透明凝胶 2.2 纳米材料和纳米银 纳米是一种长度单位,纳米(nm )等于十亿分之一米,相当于头发丝直径的十万分之 一。纳米材料是指粒径在0.1~100 纳米范围内的超微颗粒,包括金属、非金属、有机、无机 和生物等多种材料。纳米材料的原子排列方式有别于常态,从而具有传统材料所不具备的独 特的物理性质、化学性质和生物性质。纳米银是利用纳米技术将银纳米化,纳米技术的出现, 使银的杀菌能力产生了质的飞跃,只要极少量的纳米银即可产生强力的杀菌作用。本产品使 用的纳米材料,具有广谱抗菌、无耐药性、安全环保等特点;具有均匀的纳米结构,粒径大 部分为4~8nm,完全符合国际上公认的纳米材料的物理标准,而且具有更大的比表面积和 更强的抗菌能力,是理想的抗菌材料。 3 产品功效 3.1 杀灭微生物:银杀灭或抑制病原微生物的能力已为许多研究证实,银对各种类型的微 生物都有效,包括G+菌,G-菌、产孢子菌、真菌、支原体等。据1978 年“Science Digest” 报道,“一种抗生素杀灭大约6 种病原体,而银可以杀灭650 种微生物,没有耐药性。” 纳 米银颗粒与病原菌的细胞壁/膜结合后,直接与病原体细胞代谢酶中的-SH 结合,使酶失活, 阻断呼吸代谢使其窒息而死。这种独特作用机理,可杀死大多数细菌、真菌、霉菌、支原体 等致病微生物,纳米银颗粒在2 分钟内能杀死650 多种与其接触的细菌,杀灭率99.9%,纳 米银颗粒具有很强的透皮功能,在数秒钟内深入皮下组织,对细菌、顽固性真菌以及真菌引 起的深处组织感染均有良好的杀菌作用。纳米银颗粒在杀菌过程中能很好的识别菌群,维护 有益菌群的生存环境,对于体内的正常菌群、正常细胞无任何破坏作用,不破坏人体的免疫 系统。纳米银颗粒可直接杀死细菌,使其丧失繁殖能力,不会产生耐药性,对人体无任何毒 性反应和刺激反应。 3.2 促进组织修复与再生:慢性损伤时,伤口中金属蛋白酶(MMP )活性增强,MMP 结 构中含有琉基,活化需要锌离子的参与。MMP 活性过高会破坏生长因子和新生组织,阻碍 愈合。而银可以与MMP 结构中的琉基结合,或通过减少伤口表面的锌离子,从而降低过度 的MMP 活性,促进组织修复与再生。纳米银颗粒可以消除创缘炎症反应,改善创伤组织周 围的微循环,预防并控制创面感染,减轻疼痛,有效激活并促进组织细胞的生长,促进组织 的修复再生,恢复阴道受损的粘膜和阴道正常的PH 值,保持阴道润滑、清爽,帮助“自体 免疫、自体清创”能力的恢复。 4,产品使用方法及注意事项 4.1 每晚睡前,将装有凝胶的给凝胶器轻轻插入阴道深部,利用助推杆将凝胶推入阴道。 每日一次,6 天为一疗程。 1) 打开包装,取出装有凝胶的给凝胶器和助推杆。 2)将助推杆轻轻插入给凝胶器的中空腔体,患者取仰卧位,膝盖弯曲,手握给凝胶器的尾 部,去除纳米银凝胶顶端的保护帽,将给凝胶器经阴道口自下而上顺着阴道方向缓慢插入阴 道深部,推动助推杆,将纳米银凝胶推入阴道深部子宫颈处,抽出给凝胶器,弃去。 3 )如果阴道分泌物较多,使用前请先进行阴道冲洗。 4.2 注意事项 1) 给药器为一次性器材,用后弃之,切勿重复使用 2) 对银过敏者、处女禁用,孕妇慎用 3) 若与含凡士林、氯、碘过氧化氢的产品合用,凝胶的效力将会减弱 4) 使用过程中有少量咖啡色糊状物流出属正常现象,如果流出物较多,可与卫生护垫合用。 5,外用抗菌凝胶不同用药途径相对比 肌肉注射 局部注射 外用抗菌凝胶 使用方法 不方便,有疼痛感 不方便,有疼痛感 方便,有疼痛感 局部反应

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