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成都成华珍君仁济医院 质量与安全管理基本知识和技能培训内容 培训对象：药剂科质量与安全管理人员。 一、药剂科质量与安全管理组织及任务 1、全面质量与安全管理小组的组成：通过院领导决议，成立药剂科质控小组（简称质控小组）。组长由药剂科主任担任，副主任担任副组长（常务）。各质量管理员任小组成员。 2、质控小组的主要任务 （1）定期检查、考核全科药品质量、工作质量和管理情况，及时分析、处理存在的问题，督促全科质量与安全标准的落实。 （2）定期(每月一次)检查调剂室和药库药品管理情况，有无“四无”药品（有无假、劣、过期失效和变质药品）。 （3）定期(单月）检查护士工作站药品质量(主要由药房执行，质控小组每季度检查一次，督导持续性改进情况)。 （4）定期(单月)到临床各科室了解医护人员及病人对药剂工作意见，介绍新药，收集有关不良反应的情况，不断提高药剂工作质量，确保临床用药安全有效。 （5）定期召开质量与安全管理会议，对本部门的质量与安全管理进行检讨，对全院的药学质量与安全进行总结分析，每季度至少一次。 （6）定期向临床科室通报医院临床用药安全监测结果，提出整改建议。对从事质量和安全管理的员工有质量管理基本知识和基本技能培训教育。 二、药学工作质量与安全管理考核指标(质控指标) 根据《药品管理法》、《医疗机构药事管理办法》等有关文件的规定和要求，结合本科工作实际，制定以下质量与安全管理考核指标： 1、调剂工作： （1）门诊处方总数复核率100%。 （2）门诊处方合格率≥95％(抽查100张处方)。 （3）住院处方复核率90%，处方双签字率90%。 （4）发药出门差错率＜1/10000。 （5）中药饮品误差±5%。 （6）无伪劣药品和”四无”药品（厂家、批准文号、生产批号、有效期）。 （7）建立各种管理制度。 （8）药品质量严格把关，标签、标识清晰。 （9）抗菌药的金额占总药品金额的20～30%。抗菌药使用率：住院≤60%、门急诊≤40%；普通门诊≤20%，定期通报促使临床持续性改进。 （10）药品收入占总收入比例≤45%。 2、药库管理指标 （1）主渠道进药，常规药品满足临床需求。 （2）严格执行采购、验收、保管管理制度，无伪劣药品及“四无”药品。 （3）年报损率＜0.25%。 （4）药品供应满足率＞96%。 （5）每季盘点帐物相符、自查盘点更正 后达100%合格。 （6）药品储存合理，药品完好率100%，中药饮片95%。 （7）月报有效期药品预警。 3、药学工作管理情况考核主要指标 （1）调剂管理：调剂室布局合理，药品陈列整齐有序，标志醒目，定位存放，定期整理消耗帐物；不使用“四无”药品、假、劣药品和过期失效药品。严格执行处方制度、发药核对制度。 （2）药品仓库：做好药品计划采购和药品在库养护工作，确保库房通风、干燥、避光；有防盗、防 鼠、防蝇、防火、防潮措施；药品陈列规范化， 帐物相符，有冷藏设备。药品采购、验收、发放、报损制度健全，单据完整。 （3）严格执行各项管理规章制度，如各室组工作制度、考勤制度、劳动纪律、差错事故登记处理制度、仪器设备和财产管理制度、报损制度、安全卫生制度和医德医风管理有关规定等。 三、质量事故处理与报告制度 1、质量事故，是指药品经营过程中，因药品质量问题而导致的危及人体健康或造成单位经济损失的情况。质量事故按其性质和后果的严重程度分为重大事故和一般事故两大类。 （1）一般质量事故 ①违反进货程序购进药品，但未造成严重后果者； ②保管、养护不当，致使药品质量发生变异； （2）重大质量事故 ①违规购销假劣药品，造成严重后果；②未严格执行质量验收制度，造成不合格药品入库者；③由于保管不善，造成药品整批虫蛀、霉烂变质、破损、污染等不能再供药用，造成重大经济损失者；④销售药品出现差错或其他质量问题，并严重威胁人身安全或已造成医疗事故者。 2、质量事故的报告程序、时限 （1）发生重大质量事故，造成严重后果的，在一小时内上报食品药品监督管理部门； (2)认真查清事故原因，并在一日内向药品监督管理部门作出书面汇报； (3)发生一般质量事故的, 应在当天认真查清事故原因，及时处理。(4)发生事故后，应及时采取必要的控制、补救措施； （5）在处理事故时，应坚持“三不放过”原则，即事故原因不查清不放过，事故责任者和员工没有受到教育不放过，未制定整改防范措施不放过。