课件：结直肠癌的化疗.ppt

美国 欧洲 方案 100-125 mg/m2/wk 350 mg/m2  for 4 out of 6 wks q 3 wks 研究数 3 4 病人数 304 455 缓解率 13% 13% 稳定率 49% 42% PFS* 4 月 4 月 生存期 9 月 9.5 月 开普拓用于结直肠癌二线化疗的疗效 2期临床研究 * PFS = 无进展生存期 开普拓用于结直肠癌二线化疗的疗效 Ⅲ期临床研究 设计 V301 (1) V302 (2) CPT-11 vs BSC* CPT-11 vs 5FU滴注 病人数 189 90 127 129 中位生存期(月) 9.2 6.5 10.8 8.5 (p = 0.0001) (p = 0.0035) 1年生存率 36% 14% 45% 32% x 2.6 x 1.4 (1) D. Cunningham et al, ASCO 98 and Lancet 1998 (2) E. Van Cutsem et al, ASCO 98 and Ph. Rougier, Lancet 1998 结直肠癌 1线化疗的疗效 PHASE II 实验 (1995) 方案: 单药治疗 缓解率 - 每3周 : 350mg / m2 / (Rougier) 18% - 每周 125mg/m2 x 4 / 6 (Conti/ Pitot) 32% / 24% - 毒性分级： 3-4 腹泻 22-56% 中性粒细胞减少 56% PHASE II 随机实验 (1999) 开普拓 vs FU-FA (Mayo) 缓解率: 15.4% vs 9.9% 中位进展期: 6.4 vs 3.9 mths 随 机 化 开普拓 (350mg/m2) q 3 wks(N=82) 5-FU推注 / FA (425mg/m2/20mg/m2) x 5 q 4 wks (N=77) OR 开普拓 + 5-FU/FA: 一线化疗新的标准选择 (1999) V239: 结直肠癌一线化疗开普拓有效 此研究确认开普拓单药为结直肠癌一线化疗有效和易处理的药物 主要的毒副作用 开普拓为腹泻和发热性中性粒细胞减少 5-FU推注 x5d /FA为粘膜炎 开普拓单药与5-FU推注 x5d /FA相比，缓解时间和TTP 显著延长 V239: 结 论 开普拓用于结直肠癌一线化疗的疗效 开普拓用于结直肠癌一线化疗的疗效欧洲 III期临床 (结论) 治疗转移性结直肠癌, 开普拓联合用药与5-FU/FA单用相比, 显著: 延长生存期和TTP 缓解率提高 保持生活质量 防止体能状态的快速恶化, 使二线化疗能够进行 联合用药的副作用是可预见的，可控制的，可逆的 剂量及用法 推荐用药剂量及时间： 静滴30至90分钟 1) 单药 欧盟及美 - 350 mg/m2, 30 to 90 分钟 IV 每 3 周 - 100-125 mg/m2/周，连续4周，每6周重复 2) 与 5FU/FA联合 - CPT-11 (180 mg/m2 q 2 wk) - CPT-11 (80 mg/m2 q wk for 6 wk out of 7) - CPT-11 (125 mg/m2 q wk for 4 wk out of 6) 与 静推 5FU/FA 方案 (US) 预后因素 病期 （94年美国癌症资料库） 5年生存率：I期 70％； II期 60％； III期 45％ 病理分级 （管状腺癌） 淋巴结转移率：I、II级 33％；III级 55％ （注意HE与组化的差异） 部位 5年生存率：结肠 50～55％；直肠 45～53％ 治疗 保肛治疗