2015-SABCS-研究进展-内分泌.pptxVIP

2015 SABCS 乳腺癌内分泌治疗研究进展;2015 SABCS;2015 SABCS 内分泌治疗进展;PD2-01FACE：比较来曲唑与阿那曲唑辅助治疗绝经后激素受体阳性淋巴结阳性早期乳腺癌的随机III期研究的最终疗效与安全性结果Randomized phase 3 trial of adjuvant letrozole versus anastrozole in postmenopausal patients with hormone receptor positive, node positive early breast cancer: Final efficacy and safety results of the femara versus anastrozole clinical evaluation (Face) trial;研究背景与目的;研究设计多中心、开放、随机、IIIb期研究;入组人群与统计学;基线特征;研究结果;DFS OS;DFS亚组分析;安全性汇总;不良事件发生率 (1/2);不良事件发生率 (2/2);研究结论;S6-03阿那曲唑对比三苯氧胺在绝经后DCIS的患者中控制局部区域及对侧乳腺癌复发的研究（IBIS-II DCIS）Anastrozole versus tamoxifen for the prevention of loco-regional and contralateral breast cancer in postmenopausal women with locally excised ductal carcinoma in-situ (IBIS-II DCIS);背 景 ;研究设计;基 线 特 征;乳 腺 癌 复 发（侵袭性和DCIS） ;乳 腺 癌 复 发;侵袭性复发：亚组分析 （1）;侵袭性复发：亚组分析 （2）;统计学分析;荟 萃 分 析;死亡原因;其 他 肿 瘤;不 良 事 件;副 作 用;依 从 性;总 结/结 论 （1） ;总 结/结 论 （2） ;S6-04阿那曲唑对比他莫西芬用于乳房肿块切除术+放疗后，绝经后DCIS患者随机、双盲III期临床研究（NSABP B-35）：患者报道结局Patient-reported outcome (PRO) results, NRG Oncology/NSABP B-35: A clinical trial of anastrozole (A) vs tamoxifen (tam) in postmenopausal patients with DCIS undergoing lumpectomy plus radiotherapy;研究设计;B-35：主要目的阿那曲唑对比三苯氧胺;B-35：次要目的;NSABP-B35：BCFI;NSABP-B35：年龄与BCFI;主要假设： 两组之间QOL无差异 接受阿那曲唑治疗组潮热发生率相对较高 次要假设： 阿那曲唑治疗组阴道干燥及性交痛较三苯氧胺组重 性功能方面阿那曲唑组较三苯氧胺减退 ;患者报道结局的评估工具;方 法;NSABP B-35;患 者 特 征;SF-12量表评分;活力及抑郁症状;轻微烦恼症状的比例;血管舒缩症状及骨骼肌肉疼痛的严重程度;阴道和膀胱控制的严重程度;中位性功能评分—根据治疗组及时间点;认知及体重控制问题的严重程度;不同年龄的血管舒缩症状和体重问题;不同年龄的阴道和妇科症状;小 结;结 论 ;S6-05Palbociclib联合阿那曲唑用于临床2或3期 雌激素受体阳性、HER2阴性 (ER+HER2-) 乳腺癌(BC)新辅助治疗的临床II期试验A phase II trial of neoadjuvant palbociclib, a cyclin-dependent kinase (CDK) 4/6 inhibitor, in combination with anastrozole for clinical stage 2 or 3 estrogen receptor positive HER2 negative (ER+HER2-) breast cancer (BC);研究背景;研究设计;研究方法;患者标准及特征;不良反应 (所有原因) 发生率10% 或≥3级不良事件 (N=50);临床疗效;主要终点：完全细胞周期阻滞 (CCCA: Ki67≤2.7%) C1D15比率;比较C1D1 (只有A) 及C1D15 (A+P) 在细胞周期控制中的作用;PIK3CA状态与Ki67反应;内生亚型与Ki67反应;非Luminal型乳腺癌的Ki67反应;Palbociclib洗脱后四周手术时K