课件：华海药业重点推荐.pptVIP

这四个产品的成功可以证明，公司的制剂出口平台已经系统性成型。 未来在普利、沙坦、精神神经系统，一旦有原料药和制剂一体化的品种获得FDA批准，公司将有能力通过自己的销售渠道，抢占20%甚至更多的美国市场份额。 图：华海多奈哌齐美国市场份额第一 图：华海罗匹尼罗美国市场份额第一 2.1 普药品种已进入放量周期 * 14年9月以来，公司产品获批明显提速。2014年至今，累计已有9个产品获批或完成原料药增补。 在这些品种上，华海普遍具有极强的原料药制剂一体化优势。大量品种集中获批，将为公司2015/16年业绩高增长提供有力保障！ 表：2014年9月公司获批产品整理 2.1 普药品种已进入放量周期 * 目前公司有约30种产品处于美国FDA审批过程之中，其中有6个产品是2013年以前申报的，我们预计年内公司仍会有产品陆续获批。 2013/14年公司对普利、沙坦、精神神经系统剩余的主流品种进行了集中申报。这意味着，到2017/18年公司很可能对这三个领域实现全面覆盖。 表：公司研发管线整理 2.1 普药品种已进入放量周期 * ANDA申报时间 产品名称 2012年7月 罗匹尼罗控释片 2012年9月 缬沙坦片 2012年9月 氯沙坦氢氯噻嗪片 2013年以前 草酸S-西酞普兰片 盐酸多奈哌齐口崩片 吗替麦考酚酯胶囊 2013年 阿立哌唑、福辛普利、非布司他、氯吡格雷、缬沙坦氢氯噻嗪、坎地沙坦等7个 2014年 帕罗西汀胶囊、奥美沙坦酯、喹硫平、坎地沙坦氢氯噻嗪、奥美沙坦氢氯噻嗪等13个 高血压和精神科都是美国处方量最大的治疗领域之一。若公司以目前的态势发展： 如果后续获批品种也能逐步做到美国市场份额前三。那么三年后，美国高血压和精神科患者吃的最多的，将会是华海的产品！ 表：美国各细分治疗领域处方量排名 2.1 普药品种已进入放量周期 * 2007 2008 2009 2010 2011 1 抗抑郁药 237 241 247 254 264 2 血脂调节剂 233 242 254 260 260 3 麻醉性镇痛药 231 239 241 244 238 4 糖尿病用药 165 166 169 172 173 5 普利类降压药 159 163 166 168 164 6 β-受体阻滞剂 162 164 163 162 161 7 呼吸系统药物 147 147 152 153 153 8 抗溃疡类用药 134 139 146 147 150 9 利尿剂 137 135 132 131 128 10 抗癫痫 102 110 116 122 128 16 沙坦类降压药 83 86 85 84 86 公司的普药品种，在美国市场将至少蕴含着5-10亿元的盈利潜力。 由于缺乏单品种市场规模的精确数据，且美国普药的价格经常根据供需情况浮动，我们难以测算单个品种的精确盈利。 按照最粗略的方式测算，我们估计，公司普药品种在美国市场将至少蕴含着5-10亿元的盈利潜力： 1）普利、沙坦、精神神经系统大部分品种的美国终端规模在1亿美金（6亿元）以上； 2）按出厂价5折估算，出厂价口径的美国市场规模在3亿元以上； 3）我们估计，公司绝大多数品种可以逐步抢占30%甚至更多的美国市场，即1亿元； 4）我们估计公司原料药制剂一体化后，净利润率能达到15%。单品种根据市场规模不同，利润公司将在一千万到数千万人民币的量级。 5）我们估计，在普利、沙坦、精神神经系统领域，公司将有30种以上的产品具备冲击美国市场份额前三的潜力。以此估算，公司普药品种在美国市场将至少蕴含着5-10亿元的盈利潜力。 2.1 普药品种已进入放量周期 * 高毛利品种：多个首仿进行中，从2017年开始有望开花结果 专利挑战或高壁垒品种，是美国仿制药企业获取盈利的另一最重要来源。 在美国市场化的药品采购环境下，竞争格局直接决定产品价格。竞争企业越少，产品利润率越高。 因此，美国领先仿制药企业获取利润的最重要方式还在于：1）对专利临近到期的重磅药品进行P4挑战，抢占仿制药上市时的180天独占期；2）聚焦一些虽已过期，但研发难度大或有特殊壁垒的品种。由于市场格局好，也能获取丰厚盈利（恒瑞的环磷酰胺便是典型）。 多个首仿进行中，从2017年开始有望开花结果 2014年公司的研发申报思路，已经开始从“哪些品种有原料药优势就申报相应的ANDA”，转变为“聚焦临近到期或高壁垒品种，并申报相应的原料药作为支持”。 目前，公司已申报了大量缓控式等研发壁垒较高的品种，而且有多个P4挑战品种处于FDA审核过程之中。按化合物专利到期时间推算，从2017年开始，公司将有望开始出现比