修订中药浓缩制剂含污秽物质限量草案附表.DOC

中藥濃縮製劑含異常物質之限量草案修正規定 附表 異常物質 限量 適用範圍 檢驗方法 備考 總重金屬 20以下 (ppm) 濃縮製劑 台灣傳統藥典、中華藥典、日本藥局方、歐洲藥典、美國藥典、中華人民共和國藥典或藥廠自行開發檢驗方法(需提依據)等，藥典以最新版本或前一版本為限。 特殊情形者， 另行公告 砷 1以下 (ppm) 鎘 0.2以下(ppm) 汞 0.1以下(ppm) 鉛 5以下 (ppm) 微生物 總生菌數 104以下(cfu/g) 總真菌與 黴菌 200以下(cfu/g) 大腸桿菌 不得檢出 沙門氏菌 不得檢出 金黃色 葡萄球菌 不得檢出 總黃麴毒素 4以下 (ppb) 黃麴毒素b1 2以下 (ppb) 農藥殘留 21品項 如附表 採市售產品抽樣檢驗，若檢出農藥殘留超過限量標準將依法處理 二氧化硫 30以下 (ppm) 粗纖維檢測 2﹪以下(AOAC濾袋法1﹪以下) 經查驗登記核備者，不在此限 市售抽驗農藥殘留限量表 農藥檢品名稱 英文簡寫 英文名稱 中文名稱 限量 α-BHC α-hexachlorocyclohexane α-六氯環己烷(蟲必死) ≦300 ppb β-BHC β-hexachlorocyclohexane β-六氯環己烷(蟲必死) δ-BHC δ-hexachlorocyclohexane δ-六氯環己烷(蟲必死) γ-BHC γ-hexachlorocyclohexane(Lindane) γ-六氯環己烷(蟲必死) ≦600 ppb HCB Hexachlorobenzene 六氯苯 ≦100 ppb PCNB Quintozene 五氯硝苯 ≦1000 ppb PCA Pentachloroaniline 五氯苯胺 MPCPS Methyl Pentachlorophenyl sulphide 五氯苯基甲基硫化物 Heptachlor Heptachlor 飛佈達 ≦50 ppb Heptachlor EXO Heptachlor epoxide 環氧飛佈達 Aldrin Aldrin 艾氏劑(阿特靈) ≦50 ppb Dieldrin Dieldrin 狄式劑(地特靈) Oxychlordane Oxychlordane 氧化可氯丹 ≦50 ppb Trans-chlordane Trans-chlordane 反式-氯丹(α-氯丹) Cis-chlordane Cis-chlordane 順式-氯丹(β-氯丹) Endrin Endrin 安特靈 ≦50 ppb op-DDE 2,4- DDE 2,4-滴滴依 ≦1000 ppb pp-DDE 4,4- DDE 4,4-滴滴依 op-DDT 2,4- DDT 2,4-滴滴涕 pp-DDD 4,4- DDD 4,4-滴滴滴 pp-DDT 4,4- DDT 4,4-滴滴涕