医疗器械程序资料记录表全套.docVIP

DM/DD/01-01质量管理体系文件汇总表 序号 文件名称 编号 版本/状态 生效、实施日期 编制/日期： DM/DD/01-02受控文件清单 部　门： 序号 文件名称 编号 版本/状态 生效、实施日期 编制/日期： DM/DD/01-03文件发放/回收记录表　　　　　　　No： 文件名称 质量管理程序 文件编号 01-14 版本/状态 发放部门 发放日期 批准人 序号 分发号 份数 接收部门 签收 回收人 回收日期 回收原因 回收后处置 备注 DM/DD/01-06文 件 借 阅 登 记 表 序号 文件名称 文件编号 版本/状态 借阅人 借阅日期 批准人 日期 归还日期 确认人 备注 DM/DD/01-07外来文件清单 序号 文件名称 文件编号 文件实施/生效日期 份数 来源 □顾客 □非顾客 □顾客 □非顾客 □顾客 □非顾客 □顾客 □非顾客 □顾客 □非顾客 □顾客 □非顾客 □顾客 □非顾客 □顾客 □非顾客 □顾客 □非顾客 □顾客 □非顾客 □顾客 □非顾客 □顾客 □非顾客 □顾客 □非顾客 □顾客 □非顾客 □顾客 □非顾客 DM/DD/01-04 文 件 更 改 申 请 表 No: 文件名称 文件编号 版本/状态 申请部门 申请人 申请日期 更改类别 □新增加 □删除 □原内容更改 更改前内容： 更改后内容： 是否涉及 其他文件 是 相关文件名称： 编号 ： 版本： □否 是否需要 培训 是 培训对象 □否 更改后 实施日期 20年月日 审核人意见 签署/日期： 批准人意见 签署/日期： DM/DD/01-05 文 件 销 毁 登 记 表 序号 文件名称 文件编号 版本/状态 销毁原因 申请人 部门负责人意见： 签署/日期： 公司意见： 签署/日期： DM/DD/02-01质量管理体系记录清单 序号 记录名称 编号 版本 使用部门 保存期限 编制/日期： 审核/日期： 批准/日期： DM/DD/03-01员工试用期考核记录 No： 姓 名 职 务 部 门 工 号 考核内容 考核结果 备注 遵章守纪（5%） □10分 □8分 □5分 沟通能力（10%） □10分 □8分 □5分 团队精神（15%） □10分 □8分 □5分 工作态度（20%） □10分 □8分 □5分 工作效率（10%） □10分 □8分 □5分 工作质量（10%） □10分 □8分 □5分 创新意识（5%） □10分 □8分 □5分 工作满意（10%） □10分 □8分 □5分 出勤情况（5%） □10分 □8分 □5分 工作服从（10%） □10分 □8分 □5分 合计 考核人： 日期： 直接主管意见： 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　签名/日期： 部门主管意见： 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　签名/日期： 考核结论： 　　　　　　　　　　　　　　　签名/日期： DM/DD/03-02年度培训计划 序号 1 2 3 受训部门 培训内容 培训师资 培训教材 培训方式 培训日期 培训课时 考核方式 备 注 编制 审核 批准 DM/DD/03-03培训申请表 申请部门：综合部 序号 1 2 3 培训对象 培训内容 培训原因 培训日期 培训课时 考核方式 备 注 编制 审核 批准 DM/DD/03-04雇员培训记录 NO： 培训内容 质量体系 培训老师 培训时间 培训教材 培训地点 考核方式 接受培训人员签到和培训效果记录表 签名 部门/职务 考核结果 备注 DM/DD/03-05培训效果评价表 培训时间 培训地点 培训课程 授 课 人 培训对象 评价方式 书面考试； □抽查理论提问；□工作实践考察 培训内容概要： 评价结果： 评价部门/人/日期： 不符合处理措施： 责任部门/人： 预计实施日期： 备注 DM/DD/03-06特殊岗位员工资格确认表 序号 姓 名 岗位名称 资格证书 证书颁发单位 聘用批准人 备注 DM/DD/03-07员工个人培训档案 姓名 部门 教育背景 职务 培 训 经 历 序号 日期 受训内容 培训单位 考核结果 备注 DM/DD/04-01200