药品零售企业GP认证中存在的问题.pptVIP

药品零售企业GSP认证中存在的问题 流通科 张世操 （2010年5月） 主要内容 （一）2009年GSP第二次认证与2004年第一次认证缺陷项目情况对比 （二）《现场检查记录表》情况反馈 （三）检查员填写作业时应注意的事项 药品零售企业GSP认证中存在的问题 （一）09年第二次认证GSP与04年第一次认证缺陷项目情况对比 （一）09年GSP二次认证与04年第一次认证缺 陷项目情况对比 1、出现率最高的前十项缺陷项目 （一）09年GSP二次认证与04年第一次认证缺 陷项目情况对比 2、缺陷项目在检查条款中的分布 （一）09年GSP二次认证与04年第一次认证缺 陷项目情况对比 3、统计分析 （1）根据统计情况，企业经历两次认证后，缺陷项目6011、6808、7708、7801、7802、8105、8107依然是企业实施GSP过程中存在的主要问题。 （一）09年GSP二次认证与04年第一次认证缺 陷项目情况对比 6011：质量管理机构或专职质量管理人员应负 责收集和分析药品质量信息。 个人意见：企业在收集和分析药品质量信息的 时候没有抓住重点，比如：有的药店连“药师不在 岗，暂停销售处方药和甲类非处方药”的规定都不 知道。有的药店仅仅收集了参加培训学习的通