TRIPS协议下药品专利保护的法律研究.pdfVIP

TRIPS协议下药品专利保护的法律研究 的外观设计、制药机械、药用植物及其提取物、生物制品、药用植物提取物的组 方(但只限于中国古代的210个汉方)如安中散、芍药甘草汤等。不保护以原药 用植物为原料的中药复方。保护范围包括：化学物质保护、化学物质的药品用途、 药用化学物质的制备方法、药品的外观设计、制药机械、药用植物及其提取物、 生物制品、药用植物提取物的组方。 1．3关于药品专利国际保护的主要公约 药晶专利的豳际保护是伴随着知识产权的雷际保护产生和发晨的。知识产权 的国际保护是指～国缔结或参加多边公约或双边条约，以内豳法在不违反国际公 约所觏定最低限度的情况下保护他国的知识产权。溺知识产权国际保护不是指豳际 条约取代或覆盖囡内法，也不能使知识产权的“地域性消失，只是在一定程度 上使“域域性”被让渡了。知识产权的国际保护透过以下三种途径：一是互惠保 护，即一外国如果承认并保护依本国法确定的知识产权，那么本国亦承认并保护 依该外圜法确认的知识产权：二是双边条约保护，郄两冒通过签订双边协定的方 式，互相保护对方的知识产权：三是多边(国际)公约保护，这是现今国际社会 保护知识产权的最主要途径，包括世界性公约和区域性公约两种。药liil专利作为 知识产权的一种，其国际保护的主要途径是国际公约和区域公约。 {．3．1《保护工业产权的巴黎公约》 《巴黎公约》于1883年3月20日在巴黎缔结，是当今国际上在工业产权保 护方面最重要的公约。公约曾经过6次修改。公约的调整对象包括发明、商标、 设计、厂商名称、产地标记、原产地名称以及制止不正当竞争等。主要内容有：(1) 关于国民待遇的规定，即缔约国必须予其他缔约国家国民以与本国国民同等待 遇：(2)关于优先权的规定，申请人一旦提出专利申请或商标注册申请，便享有自申 请之日起一定时期的优先权：(3)专利权、商标权独立原则，一国有权根据本国的专 利法或商标法作出判断和决定，不受其他成员国的影响：(4)专利权的强制许可和 撤销，如专利权无正当理由在一定时期内未付诸实施，或未能充分实施，公约的各 成员囡有权采取非独占性的强制许可措施：(5)展览产品的临时保护：(6)驰名商标 【5】王丽英。嗣际贸易法——国际知识产权法．北京：中国致浚大学出版戡，2003：28． 第l章药品专利保护与公共健康利益冲突概述 的保护，备成员国应禁止他人使用相同或类似于驰名商标的商标。该公约于1985 年3胃王9露对中爵生效。《巴黎公约》共30条内容，其核心部分的第1至12条， 规定了工业产权方面各成员国应当遵循的共同规则以及对成员国国内立法的最低 要求，确立了国民待遇原则、优先权原则、临时性保护与宽限瓣。该公约确立了 药品专利国际保护的基础。 1．3．2《专利合作条约》(PCT) 该条约是在遵循《巴黎公约》基本原则的基础上予t970年在华盛顿缔结的有 关专利申请的国际公约，于1978年6月1日正式生效。《专利合作条约》只对《巴 黎公约》的成员国开放，我园于1994年1月1日正式成为公约的成员国。《专剥 合作条约》是一个程序性公约，只对专利申请案的受理和初步审查程序作出国际 性统一规定。它不涉及专利的批准闯题，因此不影响其成员匿的专利实体法，但 是各成员园必须依照该条约的原则调整专利申请的程序，因此该公约为药品专利 的国际保护奠定了程序性基础。 1．3．3《欧洲专利公约》 欧洲专利公约于1973年圭O胃签订，规定了一个共同的法律制度和统一的授 予专利的程序。自1993年1月2日以来，欧共体国家对受到有效专利保护的药品 (药物化含物、药晶、它们的制备方法或应用在获得有关卫生部门的生产许露 后，如果专利的剩余保护期不足五年，还可以到专利局申请一种补充的保护证书， 使英药品专利的法律保护延长最多五年。该公约对天然药物的专剃保护包括： 提取物，即对于草药进行提取得到的具有生物活性的物质；从草药中纯化出的具 有特殊活性的纯合物；壶草药中得到的单一化合物和草药组合物，但是这种纯合 物和组合物在现有文献中未曾有过记载。2、草药的制备方法；植物产品的首次药 llil用途；植物药的第二药晶用途。 1．3．4《与贸易有关的知识产协议》(TRIPS) TRIPS是关税贸易总协定乌拉圭圆合谈判最后形成的系列协议之一，于1994 年4月15日签署。该回合谈判的结果是建立世界贸易组织(wTo)，同时签署的一 TRIPS协议下药品专剩保护的法律研究 系