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浅析质量风险管理在计算机化系统验证中的应用 王燕肖潇梁毅’ (中国药科大学国际医药商学院，江苏南京210009) 摘要：在对质量风险管理基本原理与工具的充分理解和分析的基础上，将质量风险管理应用于计算机化系统验证 管理，有针对性地提出具体的应用流程。结论:质量风险管理可以应用于计算机化系统整个验证生命周期，并可提升验证 的效果和效率。 关键词：质量风险管理；计算机化系统；验证 Brief Analysis about Application of Quality Risk Management in Computerized System Validation Wang Yan Xiao Xiao Liang Yi* (International Business SchooLChina Pharmaceutical University,Nanjing 210009,China) Abstract:Based on the un derstanding and analysis of theories and tools of quality risk management,apply the quality risk management to computerized system validation and propose the specific applicatio