人甲胎蛋白时间分辨免疫荧光分析解析试剂盒的研制资料.pdfVIP

第一军医大学学报 , , !Rf!RUXQQQQQQQQQQQQQQQQQQQQQQQQQQQQQQQQQQQQQQQQQQQQQQQQQQQQQQQQ U_QT@-5.QG@QG/0Q’9@;X ( 人甲胎蛋白时间分辨免疫荧光分析试剂盒的研制 ( ( ! ( ( ( % 杭建峰 吴英松 余伟鸿 徐伟文 王从容 裘宇容 李 明 南方医科大学 热带医学研究所 南方医院 ! ’ $ 检验科 广东 广州 R(R(R 广州市达瑞抗体工程技术有限公司 广东 广州R(II ! % $ ( 摘要 目的 研制人甲胎蛋白 8STA 时间分辨免疫荧光分析UV4TWSX试剂盒 方法 采用双抗体夹心法建立STA1V4TWS 试剂盒 对试剂盒的各项指标进行评价 结果 试剂盒的可测范围为 灵敏度为 精密度良好 批 ( (Y (11’Z=[1 P(H1’Z= 内和批间的精密度分别为 与 白蛋白无交叉反应 稳定性试验 ( ) ) ) ) ( P\YRP%\ PH\Y1IPR\ ?LS ?S (!$R ?S (%$% ?S (R$ 表明试剂可以在 稳定 年 稳定 ( 份正常血清标本测试该试剂盒的正常参考值范围是 ( 用 #1! ( H1! H10 #!I Y (!1’Z=1 本试剂盒与国外同类试剂盒同时检测 份血清标本 其相关系数为 结论 试剂盒各项指标 灵敏度 精密度 特 I P%%R ( U ) ) 异性 稳定性 准确度 均达到临床检测要求 可替代国外同类产品试剂盒 ) ) X