ISO9001审核要点讲解.pptVIP

7.3.5 设计和开发验证 查小试、中试、批量生产结果样品的验证记录 主要查验证结果与设计方案的符合性，是否满足产品技术要求和设计要求，法规要求等 7.3.6 设计和开发确认 查设计和开发结果的试用情况 查产品型式检验报告 查新产品鉴定报告 查客户试用意见 查总经理批量生产批准意见 查新产品正式文件：配方、工艺操作指导书、检验标准等 7.3.7 设计和开发更改的控制 查设计更改记录 更改通知单 更改后的评审、验证、确认记录 7.4.1 采购过程 查采购程序文件规定采购物资分类 查物资分类明细表 查合格供方选择和评价准则 查合格供方评价记录（资质收集、报告收集） 查合格供方名册记录详细情况 供方评价抽3-5家记录评价过程 7.4.2 采购信息 查采购物质验收准则 查采购计划 查采购合同、采购订单3-5份详细记录 查采购合同执行情况，按原料、辅料分别抽样记录 7.4.3 采购产品的验证 查收集的原物料检验报告 查验收报告3-5份，分主要原料、辅料分别抽样记录 7.5.1生产和服务提供的控制 查生产和服务控制程序文件 查生产工艺文件，记录编号 查生产工艺流程，记录关键和特殊过程 按照产品种类和生产流程查过程记录 查工艺参数的记录 查设备运行记录 与工艺文件对照判定是否符合 现场查看车间：生产流程、工艺布局、设备运行及工艺参数的复核，员工上班操作情况，设备配置情况，计量器具检定情