食品药品监管工作.doc

PAGE 内部资料 妥善保存 辽宁省食品药品监督管理统计报告 （2017年上半年） 辽宁省食品药品监督管理局科技信息处 2017年07月 说 明 本报告以全省各级监管机构在国家总局统计信息系统中上报的信息数据为依据，采集和汇总了2017年上半年全省食品药品监督管理系统监管工作的主要统计信息数据，并按照“四品一械”进行了分类统计分析，供在工作中参考使用。 PAGE \* MERGEFORMAT 2 目 录 TOC \o 1-2 \h \u HYPERLINK \l _Toc490816071 一、 食品药品监管工作 PAGEREF _Toc490816071 \h 2 HYPERLINK \l _Toc490816072 （一） 产品注册审批情况 PAGEREF _Toc490816072 \h 2 HYPERLINK \l _Toc490816073 （二） 企业许可认证情况 PAGEREF _Toc490816073 \h 2 HYPERLINK \l _Toc490816074 （三） 广告审批情况 PAGEREF _Toc490816074 \h 4 HYPERLINK \l _Toc490816075 二、 食品药品监管绩效 PAGEREF _Toc490816075 \h 4 HYPERLINK \l _Toc490816076 （一） 食品日常监管及案件查处情况 PAGEREF _Toc490816076 \h 4 HYPERLINK \l _Toc490816077 （二） 药品日常监管及案件查处情况 PAGEREF _Toc490816077 \h 7 HYPERLINK \l _Toc490816078 （三） 医疗器械日常监管及案件查处情况 PAGEREF _Toc490816078 \h 10 HYPERLINK \l _Toc490816079 （四） 保健食品日常监管及案件查处情况 PAGEREF _Toc490816079 \h 11 HYPERLINK \l _Toc490816080 （五） 化妆品日常监管及案件查处情况 PAGEREF _Toc490816080 \h 12 HYPERLINK \l _Toc490816081 （六） 投诉举报情况 PAGEREF _Toc490816081 \h 12 HYPERLINK \l _Toc490816082 （七） 食品监督抽检情况 PAGEREF _Toc490816082 \h 14 食品药品监管工作 产品注册审批情况 药品注册审批情况 2017年上半年，全省共审批药品再注册申请83件，其中：中药天然药物26件，化学药品55件，生物制品2件。 2017年上半年，全省药品补充申请审批共17件，其中：中药天然药物6件，化学药品11件。 2017年上半年，全省药品补充申请备案共158件，其中：中药天然药物58件，化学药品98件，生物制品2件。 医疗器械注册审批情况 2017年上半年，备案一类医疗器械88件，截止期末共有一类医疗器械备案518件；本期二类医疗器械首次注册37件，延续注册85件，变更注册26件，截止期末二类医疗器械注册724件。 企业许可认证情况 食品生产企业情况 截至2017年上半年，全省共有食品生产企业6290家，食品添加剂生产企业77家。其中，米面类生产企业1197家，婴幼儿配方乳粉生产企业2家，食用油生产企业177家，酒类生产企业780家，水产加工品生产企业695家。（数据来源于省局食品生产监管处）。 食品经营企业情况 截至2017年上半年，全省共有食品经营许可证229542张，其中食品销售经营者152763家，餐饮服务经营者65811家，单位食堂10968家。在有效期内的食品流通许可证116131张，餐饮服务许可证49301张。 3.药品和医疗器械生产企业情况 截至2017年上半年，全省共有药品生产企业214家，比去年增加7家，其中原料药和制剂生产企业144家，与去年增加3家。 截至2017年上半年，全省共有医疗器械生产企业405家，比去年增加15家。其中：I类医疗器械生产企业120家，比去年增加29家；II类医疗器械生产企业270家，比去年减少1家；III类医疗器械生产企业41家，比去年减少3家。 4.保健食品和化妆品生产企业情况 截至2017年上半年，全省共有保健食品生产企业95家，比去年减少10家（减少9.5%）；共有化妆品生产企业88家，比去年增加8家（增加10%）。 5.药品和医疗器械经营企业情况 截至2017年上半年，全省持有药品经营许可证的企业共20307家。其中：批发企业388家，与去年持平；零售连锁