孕产妇和儿童临床用药李雄方-精品文档.pptVIP

孕产妇、儿童临床用药;;广东省孕产妇及儿童临床用药培训班;生命的奇迹;;;;回顾国内外孕产期用药导致的严重药物事件; 孕激素事件 1950年美国霍普金斯大学医院妇产科和内分泌（儿科）发现不少女婴及女童外生殖器男性化，医生以为是阴阳人，直到青春期女性特征明显，手术探查发现，内分泌系统为女性。经调查发现600多名畸形女婴的母亲在妊娠期均使用过孕激素（主要是炔诺酮）保胎有关。;回顾国内外严重事件;*;苯甲醇致儿童臀肌挛缩症;; 我国80%以上的孕妇怀孕期间可能使用处方药或非处方药，其中： 服用至少1种药物：90% 服用至少10种药物：4% 人均用药：4.6-13.6种 数据摘自《中华妇产科杂志》 ; 50年来形成的共识：多种药物可导致流产、死胎、先天缺陷、遗传疾病等，且这种相关性仍在不断发现中。 ;已被证实具有人体胚胎/胎儿毒性的药物; 药物 症状; 药物 症状;“录音门”；“弃婴门”；“分药门”……;做出的努力;如何规避孕产期药源性损害的医疗风险？;实际情况是：;案例;　国外：FDA (美国食品药物管理局)妊娠期药物风险分类（2000年） 美国食品药物管理局根据药物对胎儿的致畸情况，将药物对胎儿的危害等级分为A、B、C、D、X 5个级别。;FDA分类意义; 国外：欧洲妊娠期药物风险分类（2019年） 首选药物 次选药物 单次用药 具有潜在致畸性药物 禁忌用药物 ; 国内： 《中国药典－临床用药须知》（2019年版） 药品说明书 中国国家处方集 《抗菌药物临床应用指导原则》 《糖皮质激素类药物临床应用指导原则》 ; ;资料对比;国内资料对比说明：;中成药的妊娠分级;如何正确去解读FDA分级;如何正确去解读FDA分级; ;妊娠期;胚胎及胎儿生理特点;致畸敏感期 ;; ;孕产妇用药基本原则 ;孕产妇临床用药的遴选;孕产妇临床用药选择基本原则：;5.对于选用有明确证据可能对孕产妇造成损害的药物（D、X级），要与患者充分进行沟通，充分保证患者的选择权和知情权，并签署知情同意书; 6. 能用单药，就避免联合用药； 7.能用结论比较肯定的药物，就避免用尚未肯定 对胎儿是否有不良影响的新药； 8.严格掌握用药剂量，尽量选择最低剂量，并及时停药。 ;哺乳期用药的基本原则;儿童用药几大问题;儿童用药几大问题;儿童用药几大问题;儿童的生理与用药特点;新生儿的生理与用药特点;新生儿的生理与用药特点;新生儿的生理与用药特点;新生儿的生理与用药特点;婴幼儿的生理与用药特点;婴幼儿的生理与用药特点;学龄前和学龄期儿童;学龄前和学龄期儿童;儿童用药基本原则;儿童用药基本原则;儿童用药基本原则;儿童用药基本原则;1. 建立孕产妇、儿童用药分级管理制度 明确本院孕产妇用药分级目录，对不同管理级别的孕产妇用药处方权进行严格限定，明确各级医师使用孕产妇用药的处方权限，例如明确D、X级药物只能由副高职称或产科医生开具。 对儿科剂型药品应限定儿童使用，成人因特殊原因须使用儿科剂型药品进应注明原因。 ;建议;4、儿科现使用专用处方，但孕产妇无专用处方，是否可在处方上作特殊标识，以提醒药师加强对孕产妇用药处方的审核。 5 、收集和整理各类孕产妇用药风险资料；发生严重不良反应的药物要及时采取停购、清退等措施，保障临床用药安全。 6、加强药品不良反应监测工作，发现孕产妇、儿童用药不良反应，应及时处理和上报。;结束语;Thank you!