临床输血相关法律知识.pptVIP

临床输血相关法律知识 学习目的 一、树立依法开展输血工作的观念 二、了解输血相关法律制度的历史沿革 三、掌握现行输血法律体系的基本内容 四、认识输血工作中存在的问题 核心主题 输血行业面临的法律现状 基本概念 影响输血立法的因素 输血立法的历史沿革 如何依法对输血工作进行规范 输血相关医患纠纷的处理 典型案例和病例分析 现行输血法律体系的主要内容 总结 一、输血行业面临的法律现状 执业环境 人员---法律意识增强 经济---市场经济 保障---机制不完善 法律---日益健全 诚信---互信较差 全国诉讼情况 2005年据中国输血协会不完全统计： 40～50例败诉 多为丙肝 赔偿一般为80～100万，最高达到1300万（山东） 吉林、黑龙江大规模的HIV感染(重大的新闻事件，影响巨大) 司法解释出台背景 2005年我国经输血感染艾滋病的人数已达7万人。一些地区由于管理不善和不法分子利欲熏心,非法采供血液犯罪活动蔓延,血源性传播疾病问题突出。 司法解释出台背景 2002年全国法院审理的非法采供血刑事案件只有1起,2003年没有,2004年也只有1起,2005年9起,2006年3起。而同期被行政机关查处的非法采供血行政违法案件达几千起。 司法实践中缺乏具体定罪量刑标准。 二、基本概念 临床用血的定义 临床用血包括血液和血液制品 血液指用于临床的全血、成分血 血液制品是血液的衍生物 临床用血的流程 血液： 献血者-血站-医疗机构-患者 血液制品： 供血者-单采血浆站-血制品公司-医疗机构-患者 临床用血法律制度的特点 血液管理：法律层次、公益事业、无偿献血 血液制品管理：法规层次、商业性、有偿供血 法律的定义 法律： 狭义的法律是指全国人大及其常委会通过并颁布由国家强制力保障实施的行为规范 广义的法律是指一切有权机关通过并颁布由国家强制力保障实施的行为规范（除狭义的法律外，按颁布的机关不同分为法规、规章、规范性文件） 法 规 国务院制定行政法规 省、自治区、直辖市和较大的市人大制定地方性法规 规 章 国务院各部门制定部门规章 省、自治区、直辖市和较大的市人民政府制定地方政府规章 规范性文件 各级行政机关下发的红头文件 法律冲突 上位法的效力高于下位法 特别法的效力高于一般法 输血工作的主体及其法律关系 五个主体 四种关系 输血工作的主体 卫生行政机关 无偿献血者 血站 医疗机构 患者 输血工作主体的法律关系 卫生行政机关与血站、医疗机构：行政管理关系 献血者和血站：献血服务合同关系 血站和医疗机构：供血合同关系 医疗机构和患者：医疗服务合同关系 卫生行政机关主要的权利和义务 设置审批 登记注册 监督管理 行政处罚 献血者的主要权利与义务 权利：免费体检、获得奖励、免费用血、监督血液的管理和使用、获知检验结果、知情同意权、健康权 义务：如实填写献血登记表和健康情况征询表 血站的主要权利和义务 权利：血液采集、血液供应 义务：遵守技术规范、为医疗机构及时提供符合国家标准的血液 医疗机构的主要权利和义务 权利：输血治疗的决定、输血治疗的实施、收费 义务：充分告知、尊重患者的选择、合理注意 患者的主要权利和义务 权利：知情同意、生命健康、隐私、获得及时治疗 义务：配合治疗、交纳血费 输血技术的特点 高度专业性 技术含量高 风险比较大 三、影响输血立法的因素 国内外部分输血事件 输血传播疾病的风险 WHO血液安全战略 献血和输血的伦理规范 时代背景 中国爱滋病防治联合评估报告（2007） 来源：2007年11月30日《健康报》 发布：卫生部部长陈竺 内容：该报告估计，到2007年底，我国现存爱滋病病毒感染者约70万人，既往采供血、输血及使用血制品传播占9.3％。 国内外部分输血事件 上世纪八十年代以来，国际上先后爆发出美国、英国、法国、加拿大、日本、南非、印度、利比亚、等国家因血液质量造成输血感染爱滋病毒事件。 1985年，我国浙江省4例血友病患者因输注进口Ⅷ因子而感染爱滋病毒。 1991年，发现河北省固安县卖血者丙肝病毒感染率70％左右。 上世纪九十年代中期，河南省因非法采供血数万人感染爱滋病毒。后发现在河北省、山西省、安徽省、湖北省、内蒙古、东北等地区有经血传播爱滋病毒的疫情。 输血传播疾病 违法违规采供输血发生感染的风险极大 输入符合国家标准的血液不能避免发生感染的可能 输入合格血液传播疾病的原因 检测的病原体存在“窗口期”和“漏检率” 有的病原体未列入血液检测标准 国标对血液检验要求 血型：ABO