课件：麻醉药品精神药品申报及相关政策.ppt

备注： 1.本表既作为制剂生产计划备案资料，又作为购用原料药凭据； 2.本表一式三份，一份返回备案单位，一份由省、自治区、直辖市药品监督管理部门留存，一份抄送地（市）药品监督管理部门； 3.本表作为购用原料药凭据，供应单位需在单位名称前加盖公章； 4.本表经省、自治区、直辖市药品监督管理部门盖章有效。 原 料 药 分 次 购 买 记 录 ︵ 供 应 单 位 填 写 ︶ 供 应 单 位 购 买 日 期 购 买 数 量 累计购买数量 经办人 签 字 有效期 自 年 月 日 至 年 月 日 第二类精神药品原料药使用及库存说明表 申购单位名称 （加盖公章） 电 话 地 址 邮 编 法定代表人 身份证号码 经办人 身份证号码 拟生产产品名称 数 量 含量 前次实际购买时间、数量(千克) 现有库存量（千克） 前次 购买 原料药用于生产的 情况 产品名称 用量 产品数量 本次申请备案数量（千克） 地（市）药品监督管理机构审核意见： (盖章) 年 月 日 备注： 1、申请表必须如实填写，加盖申请单位公章有效； 2、此申请表填写一式一份，经所在地市（州）药品监督管理局签署意见加盖公章后有效。 附件1： 申办《特殊药品购用证明》单位情况备案表 填表日期： 年 月 日 备案号： 企业名称 （盖章） 生产（经营）许可证号 地址 邮编 法定代表人 （签字） 电话 经办人 （签字） 身份证号 特殊药品复方制剂名称（或工业产品名称）及批准文号 拟购用特殊 药品名称 市、州药品监督管理局意见 （盖章） 年 月 日 附件2： 《特殊药品购用证明》经办人 注册申请表 编号： 姓名 性别 身份证号码 学历 专业 毕业学校 联系电话 培训情况 法定代表人签字 （签字） 联系电话 单位意见： 年 月 日 市、州局意见： 年 月 日 省局意见： 年 月 日 办理《特殊药品购用证明》申请表 填表日期： 年 月 日 购用单位名称 （公章） 法定代表人 （签字） 联系电话 地 址 备案号码 经办人 （签字） 注册证号 供应单位名称 联系人 联系电话 地 址 申购药品名称 购买数量 生产计划 [附批准文号及药品名称] 其他说明 市、州药品监督管理局意见 （盖章） 年 月 日 后面内容直接删除就行 资料可以编辑修改使用 资料可以编辑修改使用 主要经营：网络软件设计、图文设计制作、发布广告等 公司秉着以优质的服务对待每一位客户，做到让客户满意！ 致力于数据挖掘，合同简历、论文写作、PPT设计、计划书、策划案、学习课件、各类模板等方方面面，打造全网一站式需求 * 各位领导、同仁、企业的朋友门大家下午好：今天和大家共同重温省局麻醉药品精神药品的申报及相关政策文件 * 注：第10项是指是否与省举特药监管系统连网，是否有身份识别器，市局以交费的增殖税发票审核为准。 目的：是企业及时上传数据，加强监管，防止流弊。 * 单位证明信不是介绍信，主要内容应为经办人为企业的正式职工或有固定劳动合同关系，如果更换，一定要留下经办人注册证上交省局作费。 * 企业如果要生产复方制剂时，一定要仔细检查一下本单位2005年至2007年期间是否曾经购买过盐酸麻黄碱，如果未购买过三年平均量为零，不能再申购了，如果长曾经购买过，年审批量只能在本年度前三年购用量平均值以下，不能超过平均值。 * 销售复方制剂时，购买方资质一定要仔细核实，确保商业公司存在，合法，登记采购人员身份证明一定要核实清楚，确保 * * *