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一种新型中药灭菌工艺方法 摘要：传统的灭菌技术是以干热灭菌、湿热灭菌、辐射灭菌和环氧乙烷气体灭菌为主，然而，这些方法都存在一定弊端，本文介绍一种环保安全的灭菌方法。 关键字：中药；灭菌；安全；药效；无残留 灭菌操作作为影响中药及其制剂质量的关键操作单元，将直接影响着药品安全、有效及质量稳定。传统的灭菌技术是以干热灭菌、湿热灭菌、辐射灭菌和环氧乙烷气体灭菌为主，然而，这些方法或破坏药物的有效成分，影响疗效；或有辐射、有机溶剂残留，影响用药安全，存在的缺陷和问题对中药及其制剂的质量影响非常大。灭菌操作既要除去或杀灭微生物，又要保证药物的质量稳定性、治疗作用及用药安全。 一．热力灭菌法 在物理灭菌法中，热力是一种应用最早、使用最广泛、效果最可靠的方法。从 19 世纪人们认识微生物开始，杀菌防病便有了针对性，利用热力防止中药及其制剂微生物超标的方法和设备不断得到改进和发展。 1 湿热灭菌法 湿热灭菌是目前应用最广泛的灭菌方法之一。根据温度和压力的不同，湿热灭菌又分为高压蒸汽灭菌、流通蒸汽灭菌、低温间歇灭菌、高温瞬时灭菌和过热水喷淋灭菌等。不同的湿热灭菌方法灭菌效果不同，但其灭菌原理都是使微生物菌体中的蛋白质、核酸等发生变性凝固而杀灭微生物。湿热灭菌法可用于固体、半固体和液体制剂的灭菌，但应根据被灭菌的药品的性质加以选择，如高压蒸汽灭菌