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CSSD在处理外来器械过程中的隐患与对策 周美玲（江苏省南通市第一人民医院消毒供应中心江苏南通226001） 【摘要】目的完善外来器械的质量管理。方法 从2008年1月至2011年12月， 共处理外来器械5335台，对其存在的问题进行了总结和原因分析，对采取了相 应对策。结果使处来器械的处理逐步走向了规范化、制度化、标准化流程。结 论规范和完善外来器械管理势在必行。 【关键词】消毒供应中心外来器械质量管理 【中图分类号1R197.3【文献标识码】A【文章编号J2095-1752（2012） 17-0037-03 1方法 目前，随着外科技术日新月异，外来医疗器械的应用越来越广泛，为了 控制院内感染的发牛，确保手术患者的牛命安全。我院CSSD自2007年11月30 日搬迁以来，承担了外来器械集中管理工作，现将质量控制中存在的隐患与对策 介绍如下。 1.1 一般资料 我院为三级甲等综合性医院，医院核定床位1200张。本人自2008年始 对CSSD外来器械的处理进行了统计，工作量呈逐年上升趋势，所涉及的临床科 室有骨外科、脊柱外科、神经外科、胸外科、手外科等，其中以骨科手术器械居 多（具体见下表）。我们将规范与实际工作相结合，将持续质量改进应用于外来 医用器械的管理中，不断提高工作质量，规范了外来医用器械的管理，取得了满 意的效果。 1.2管理过程中存在的隐患 1.2.1管理制度不健全为医院提供外来器械的公司虽经过医院统一招 标、审核、准入，但相关部门未对其提供的器械质量进行核查，故CSSD在接收 外来器械时存在一定的盲目性。CSSD 一开始没有建立一套完整外来器械管理制 度，造成管理漏洞。 1.2.2知识缺乏、操作不规范 1.2.2.1CSSD方面：护士及清洗人员对外来器械的配件、组合及材质特 点缺乏认知，清洗方法不规范，清洗未按物品质地、复杂性进行分类和拆卸，没 有针对血渍、污渍采用有效的清洗剂浸泡和正确清洗，未对物品清洗质量进行监 测，包装包常有超大超重等不符合规范现象，因操作流程及质量监管不到位，相 关记录不完善等导致的外来器械在接收、处理、灭菌效果监测和追溯管理方面存 在着漏洞和隐患。 1.2.2.2器械公司方面：器械商对医院感控知识及使用后的器械处理程 序所知甚少，有些器械商无菌操作原则不强也参与跟台配合，甚至进行使用后的 器械处理，只用自来水手工简单冲洗，远远达不到清洗质量的要求；更有甚者将 使用后的器械从手术室直接取走，这种违章操作，造成了感染扩散的潜在危险， 同时由于不清洗或清洗不彻底，器械上常常附着大量的血渍和污渍，也增加了下 一次清洗的难度。器械公司因为利益的驱使，往往将同一套器械在不同的医院甚 至不同的城市间周转使用，器械常常不能按吋到达，使CSSD没有充裕的时间来 处理器械。器械商为了求得器械的快速周转，常以“急诊包”为由，要求CSSD 提前放行器械，故未等到生物监测结果，灭菌包就已经被提前使用。 1.2.2.3手术室方面：手术室对器械商的行为监管不严，其至将器械商 处理后的器械，包装后送往CSSD进行灭菌，造成灭菌包的质量得不保障；或因 故停止的手术，未使用的无菌器械包直接交还给器械公司，造成管理混乱。 1.2.3缺乏沟通，信息不畅使用科室、手术室、CSSD和器械商之间缺 乏沟通，各自对外来器械关注程度和管理重点不同，相互之间沟通不畅,CSSD不 能预先知晓每天要处理的外来医疗器械的品种和数量，造成工作被动盲目。 13制定并实施相应的对策 1.3.1建立健全相关制度政策 1.3.1.1院领导组织召开由设备科、医务科、护理部、感染管理科、CSSD、 手术室及相关使用科室人员参加的协调会，就外来医疗器械的规范管理达成共识, 规定外来医疗器械必须遵守以下单向循环：即使用科室填写外来器械临床使用审 批表rarr;报医务科审批并签字rarr;设备科负责对外来器械质量进行审批并签 字rarr;器械公司被准入进医院rarr;使用前一日使用科室通知器械商将器械交 CSSD处理rarr;CSSD将火菌包rarr;放行手术室rarr;使用后的器械送交 rarr;CSSD处理保养rarr;CSSD清点交接器械公司业务员。禁止厂商和手术室护 士将包装好的外来器械包送往CSSD灭菌。 1.3.1.2CSSD出台了外来器械各项管理制度，如外来器械准入制度，外 来器械交接制度，质量管理追溯制度，生物检测放行制度等。外来器械包与普通 器械包不同，设有醒目标识（外来器械包外挂有明显标识牌），这样在操作时避 免混淆和出错。 1.3.1.3手术室加强了对器械商的监管力度，规范了各项工作流程，堵 住了外来器械在此形成的漏洞。对于因故停止的手术，未使用的无菌器械包，由 手术室护士负责剥除外包装后将其转冋CSSD[1]O 1.3.2专业培训、并对厂