UF1000i复检条件探讨.docxVIP

UF-lOOOi复检条件探讨 韦庆文1崔海燕2（1深圳市龙岗中心医院518116 ；2深圳市龙岗区人民医院 518113） 【中图分类号】R446.1【文献标识码】A【文章编号】1672-5085 （2010）35-0451-02 【摘要】目的 探讨UF-1000i临床标木检测复查条件。方法 对UF-lOOOi五项 指标（WBC、RBC、BACT、EC、CAST）重复性、线形及携带污染率等性能作出评 价论证，对尿样镜检并探讨UF?1000i复查条件。结果 经配对资料的X2检验，说 明木文复查条件与相应镜检结果有良好的相关性。复查率为10.5%。结论 UF-lOOOi尿液分析仪具有优良的临床检测性能，能满足临床检测需要，减少病理 标木漏检以及不必要的镜检复查。 【关键词】UFJ000i性能 复检条件 1材料与方法 1.1材料 尿样随机取自各科门诊和住院送验检查标木，部分样木选 自肾内科及泌尿科患者。 1.2器材 UF?1000i尿分析仪（日木Sysmex公司生产，配套试剂）； DiasysR/S 2003尿沉渣工作站；干化学分析仪（AX-4280,日木京都配套试剂）。 1.3方法 1.3.1同时再现性对于定量分析5项参数（WBC、RBC、CAST、EC、 BACT）,采用2种浓度的质控品UFII CONTROL和随机抽取200个患者检样连续 进行15次检测，求出平均值、SD、CVo 1.3.2线性：分别取富含红细胞、WBC、BACT的尿样（细胞数在10000/ul 左右）以正常尿液样木上清液分别作2, 1： 4, 1： 16, 1： 64, 1： 256的系 列稀释，以稀释计算值作为理论值，各稀释尿样的实测值与理论值进行回归统计。 1.3.3携带污染率：分别对红细胞、WBC、BACT高值和低值尿样进行 试验，先取高值样木连续检测三次，结果为H 1,H2,H3,然后立即对低值样木连 续检测三次，结果为L1丄2丄3,,按公式(L1 ■⑶H3-L3times;100 %)求携带污染率。 1.3.4复检率和复检对象样本例数 按照UFJOOOi生产厂家提出的的 复检条件。如果超过测量极限，即显示出“REVIEW”或者“Error”。尿沉渣镜检 分析过程及结果参照《全国临床检验操作规程》［1］及Corneliaott iger［2］红细胞0? 3个/HP,白细胞0?5个/HP,管型0?1个/LP,超过此范围，视为阳性。目视法以 JCCLS (日本临床检验标准协议会)指导方针“尿沉渣检验法” (JCCLS-GP1-P3) ［3］为执行标准。 1.4统计学处理各组间数据采用SPSS10.0统计学软件进行X2检验。 2结果 2.1同吋再现性 结果见表 表1.同时再现性 RBC WBC EC CAST BACT UF II C0NTR0L1 平均值[/mu;L] 39.87 39.61 7.89 4.4 202.77 SD[/rrw;L] 1.74 2.1 1.22 1.09 20.65 CV[/mu;L] 4.35 5.33 15.40 24.77 10.18 UF II C0NTR0L2 平均值[/mu;L] 197.34 773.32 68.11 18.49 826.13 SD[/mu 儿] 6.12 15.25 9.18 3.92 26.11 CV (%) 3.10 1.97 13.47 21.213.16 患者样本第1组 平均值［/mu;L］ 5.79 3.38 3.59 0.26 119.35 SD[/rrw;L] 0.98 0.98 0.44 0.17 10.28 CV[/mu 儿] 16.87 28.86 12.28 65.11 8.61 患者样本第 2 组 平均值[/mu;L] 2.97 5.87 6.39 0.23 203.74 SD[/rrw;L] 0.73 0.87 1.55 0.25 21.25 CV (%) 24.53 14.79 24.31 109.44 10.43 2.2防止携带污染功能的验证结果见表2。 表2.防止携带污染功能的验证结果 RBC结果 WBC结果 BACT结果 H1 4817.3 591.8 1114.3 H2 4704.6 565.6 1128.9 H3 4742.1 570.2 1029.5 L1 13.2 1.2 14.5 L2 8.1 1.2 7.2 L3 9.6 1.8 10.9 携带污染率 0.08% -0.11% 0.09% 要求 0.50% 0.50% 0.50% 结论 合格 合格 合格 稀释线性论证结果 2.3 RBC、 WBC、BACT稀释线性结果依次见以下WBC稀释比例 WBC、 BACT稀释线性结果依次见以下 WBC稀释比例 1： 256 1： 64 理论值 4.97167