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第三章 炮制品的质量要求及贮藏保管 第一节 炮制品的质量要求 一.外观质量 1.净度 中药炮制品的纯净度，即炮制品中含杂质及非药用部位的限度。 具体要求： 不含有泥沙、灰屑、霉烂品、虫蛀品、杂物及非药用部位等。 如：果实种子类、全草类、树脂类含药屑、杂质不得过3% 辅料及其杂质含量不得过1% 2.片形及粉碎粒度 （1）片形 片形有不同规格和标准。 薄片、厚片、丝、块不得超过该片标准厚度1mm；段不得超过该标准厚度2mm。 （2）粉碎粒度 不宜切片的药材经处理后直接破碎成不同规格的颗粒，称为颗粒饮片。 粒度均匀，无杂质，粉末符合《药典》规定。 3、色泽 （1）饮片的色泽是反应其质量要求的一项指标。（如花、叶类药材） （2）加热、日晒、贮存时间、软化与干燥操作等，都会影响饮片的色泽。 （3）炮制品的色泽应符合该品种的标准，应色泽均匀。 4、气味 （1）气味是评价饮片质量的重要依据。 （2）有异味的中药可通过炮制加以去除。（如动物类药材） 二. 内在质量 1.灰分 总灰分：将药材或饮片在高温下灼烧、灰化，所剩残留物的重量。 酸不溶性灰分：在总灰分中加入稀盐酸滤过，将残渣再灼烧后所得灰分。 2.水分 水分含量是衡量饮片质量的重要指标。 能使药物安全贮藏而不易发生质量变化的水分含量范围称“安全水分”。 炮制品的水分含量一般在 7～13% 3.显微鉴别 包括组织鉴别和粉末鉴别。 4.理化鉴别 通过物理或化学方法对炮制品的成分进行定性鉴别。 显色反应、沉淀反应、荧光鉴别、生化物鉴别与薄层鉴别等。 5.有效成分 指中药中所含的有治疗作用的物质。 如生物碱、苷类、挥发油等。 05版药典对一些饮片的有效成分含量做出了最低限度的规定。如黄芩中黄芩苷不得少于8%。 6.浸出物 药材或其炮制品用适当溶媒浸提，所得的干浸膏。 水溶性浸出物 醇溶性浸出物 7.有毒成分 含有毒性成分的药材必须经过炮制降低毒性成分含量，或使其毒性成分转化为弱毒或无毒成分，方可使用。 制川乌含酯型生物碱以乌头碱计，不得过0.15%；含生物碱以乌头碱计，不得少于0.20% 马钱子含士的宁应为1.20～2.20%；其炮制品马钱子粉含士的宁应为0.78～0.82% 8.有害物质 重金属、砷盐及农药残留量检查 9.卫生学检查 主要是对含菌的限量要求。 10.包装检查 减少温湿度、空气等环境因素对饮片的影响。 第二节 贮藏中的变异现象及因素 一、常见的变异现象 1．发霉 发霉是指药物受潮后，在适宜的温度下其表面和内部孳生和繁殖了霉菌的现象。 2．虫蛀 是指中药及其炮制品被仓贮害虫蛀蚀的现象。 发霉与虫蛀是中药及其炮制品贮藏的两大变异现象。 3．泛油 （走油、泛糖） 是指含有挥发油、脂肪油、糖类的药物，在一定温度、湿度的情况下，成分外溢，质地返软、发粘、颜色变浑，并发出油败气味的现象。 药材泛油后，一般不宜药用。 4．粘连 指某些熔点较低的药物受潮、受热后粘结成块的现象。 树脂类或动物胶类药物，如乳香、没药、阿胶等。 5．变色 是指药物的固有色泽发生了变化，或变为其他颜色，或失去原来颜色。 红花、腊梅、荷叶等。 6．气味散失 中药及其炮制品都有固有的气味，与药物本身性质和组成成分有关。 贮存不当或贮存时间过长，药物的成分发生氧化、分解等变化。 细辛、荆芥、薄荷等含挥发油类药材最易发生气味散失。 7．挥发 药物中所含挥发油散失，失去油润而干枯、破裂的现象，如肉桂、沉香、厚朴等。 受温度、空气和日光以及贮存时间等因素影响。 8．风化 是指某些含有结晶水的矿物药，因与干燥空气接触、日光长期照射，而逐渐失去结晶水成为粉末的现象。 如风化硝。 9．潮解溶化 是指药物吸收空气中的水分，使外部溶化成液体状态的现象。 如含盐矿物类药物如咸秋石、芒硝等。 10．腐烂 指某些鲜活药物在贮存过程中，因受温度、空气及微生物的影响，发生腐败、霉烂的现象。 如新鲜多汁的药物，如鲜生地、鲜生姜。 二、引起炮制品变异的原因 环境因素、生物因素、人为因素 。 1．空气 氧和臭氧。 2．温度 15～20 ℃稳定 3．湿度 炮制品本身的绝对含水量在7～13%，湿度环境以60~70%之间最好。 4．日光 红外线的热力作用。 5.霉菌 温度在20-35℃，湿度＞75%时，霉菌生长最快。 6.害虫 温度18-35℃，相对湿度＞70%，药材含水量＞13%时最适宜害虫生长。 第三节、贮藏保管养护技术 一、传统贮