课件：谭姣-流行病学-7实验流行病学.pptVIP

结局事件：发病、死亡、某些中间变量 * 偏倚-使实验流行病学研究的结果系统的偏离真相，即低估或高估某干预措施的效果。 严格、正确地执行随机化分配及盲法(隐瞒分组情况)，可以最大限度地减少实验流行病学研究中的选择偏倚 * 1.流病试验以人为研究对象，因此开展这类研究是一项非常严肃谨慎的工作，为确保研究对象人身安全，必须在试验过程中严格遵循伦理道德，在开始人群试验前先进行动物实验，初步验证该试验方法合理、效果良好、无危害性。研究必须有充分的科学依据，严格设计和充分准备以保证人群试验能获得科学价值结果。社区试验的预防或干预措施的风险一般比临床试验小，但由于参与受试者众多，涉及面广，花费巨大故应谨慎行事 2. 对所有研究对象一视同仁，按随机方法分组现场随机对照试验更多的是从预防医学的角度考虑问题，即用有限的卫生资源获得尽可能大的人群健康目标。不能因为方便或费用原因，趋向于选择富裕人群 疫苗对照组长期不能接受疫苗或接受质量较差的疫苗，因而对照组受试者存在感染发病的风险，应尽量寻找免除受试者风险的替代方法 3.受试者必须是自愿参加且对研究项目充分认识并签署知情同意，了解试验的目的、方法，效果及可能遇到的危险性，取得社区或单位的同意 4.较长的实验期限会导致“延误”问题，耽误患者的疾病治疗时间，因此要估计“延误”造成的健康损害风险，如果风险较大，该长期实验在伦理上就不能接受 5.在没有有效的预防或治疗措施时，可以考虑给予安慰剂或空白对照，如果预防或治疗措施被证实有效，应当对安慰剂或空白对照组参与者给予“善后”处理，还可以进一步验证措施的有效性 * * * * 1.干扰(cointervention) ： 是指实验组额外地接受了同实验措施类似的其它 药物或治疗措施，夸大两组的疗效差异。 2.沾染（contamination）： 对照组的患者额外地接受了实验组的药物或措施，缩小了两组的疗效差异。 控制方法：盲法； 严格按照治疗方案进行, 提高患者的依从性。 * * 五、研究中的伦理问题(ethics in the research) 研究必须具有科研依据 公平选择研究对象 获得社区的知情同意 “延误”的问题 “善后”处理 Must be scientific Select object fairly Have permission to know the fact Delay problem Try our best to do the finishing-up * 第四节 实验流行病学优缺点Advantage and Limitation * 优点 （Advantage） 为前瞻性研究，不存在回忆偏倚 研究对象是随机抽样，随机分组，均衡性较好，具有较高的可比性，减少了混杂偏倚 随访将每个研究对象的反应和结局，实验组和对照组同步比较，检验假设的能力强 * 条件要求高、难度较大，在实际工作中有时难以做到 费时间、费人力、花费高 研究对象代表性不够，影响实验结果推论到总体 研究人群数量较大，随访时间长，依从性不易做得很好，影响实验效应的评价 失访 缺点 （limitation） 流行病学实验研究与队列研究的异同 相同点： ① 流行病学实验研究与队列研究都属于前瞻性研究，两者都可以针对某一可疑病因或因素进行研究，即都可以用来验证病因假设。 ②两者都要求除研究因素（队列研究称暴露因素，实验研究为干预因素）以外，其他因素在两组要有可比性。 ③在研究的起点时，两种研究方法要求的研究对象都是“健康”的，观察在暴露因素（干预措施）作用下，研究对象中疾病的发生情况。 * 不同点： ①流行病学实验研究，研究对象的分组是按随机分配原则将研究对象分为实验组和对照组；队列研究研究对象的分组是按研究对象是否暴露于某因素或是否具有某特征来进行分组的 ②流行病学实验研究给实验组以某种干预因素，而不给对照组以干预因素或给予安慰剂，观察并评价干预因素对疾病发生的影响。队列研究是在自然的状态下，观察暴露组和非暴露组两组的疾病发生情况 ③由于实验流行病学研究是在人为控制的现场条件下进行观察，而队列研究是在自然状态下进行观察，队列研究中影响研究结果的因素比流行病学实验研究更为复杂，因此在验证病因假设方面，流行病学实验研究比队列研究效力更强。 * 某电视广告宣传蜂灵胶囊的降压疗效：“某高血压病人服用蜂灵胶囊两周后，血压降低、症状消失。”你认为这能说明该胶囊的疗效吗？应如何正确评价。 * 研究疾病病因的步骤： 提出病因线索 得到病因线索 提出病因假设 验证病因假设 确定病因 现况研究 病例对照研究 病例对照研究 队列研究 干预试验 ABCD ABC AC