统计学报告准则简介.PDF

统计学报告准则简介 1988年，“国际医学期刊编辑委员会”制订了医学研究报告中统计学描述与书写准则，其目的是帮助 作者对编辑和评论者的质疑做出反应，提高统计学应用质量、规范科研和科研报告程序，同时有助于读者 更好地理解和判断所阅读的科研报告是否可信。 一、国际医学期刊编辑委员会的统计学报告准则的基本内容 ⑴应阐明所用统计学方法，使读者能够通过原始资料核实报告结果。若可能，给出测量误差或不确定 性(诸如可信区间)的适当指标，避免单独地依赖统计学假设检验，否则，有时可能表达不出重要的数量信 息。 ⑵适宜地选择实验对象，给出其随机化的细节。 ⑶对任何盲法的观察，应描述其试验方法及成功之处。 ⑷报告试验观察例数及观察中的脱落(如临床实验中的脱落)情况。 ⑸研究设计和统计学方法所引用的参考文献必须是标准的出版物(给出所在的页数)，如有可能，最好 引用报道该设计和方法的原始论文。 ⑹指明所用的任何通用计算机程序。 ⑺图表仅限于用以说明文章的论据并提供支持，不要使图与表的资料重复。 ⑻阐述专业意义时，避免使用专业术语，如“随机化”(它是指随机化的设计)，“正常”，“显著”，“相 关”，以及 “样本”。 二、统计学报告准则确定的基本原则 基本原则是：科学和技术著作应能使普通的、具有一般素养的读者(而不是研究特殊课题的专家)在初 次阅读时就能够看懂。部分准则解释如下： 1.描述所使用的具体的统计学方法，使有素养的读者能够通过原始资料核实报告的结果 研究者应该报告他们所用的是哪一种统计学方法，并讲明为什么使用该方法。必须将研究设计中的不 足和优势尽可能详细地告诉读者，从而使其对资料的可靠性有正确的理解，同样也应告诉读者对研究和解 释所冒的风险。 当统计学目标确定后，研究者必须决定哪一种统计学指标和方法是合适的。研究者通常可能选择平均 数或中位数，非参数检验或标准近似值，用修正、配对、分层来处理混杂因子，但究竟选择哪一种统计学 方法一般需要对问题和资料进行两方面的评价。任何统计学方法被确定后，试用多种方法并仅报告有利于 研究者的结果是不合适和不道德的。结果大致相同的方法不必分别介绍，但研究者应陈述他们确实已试用 了哪些方法并做了进一步的探讨。当然，不相符的结果同样也应报告。研究者有时可能发现这些不相符的 结果起因于一些重要的但又意想不到的方面。 通常应详细说明正文和图表中的单位。若读者对该单位是清楚的，当其多次出现时，就没有必要再次 注明，仔细选择测量单位常有助于生物学假设和统计学分析的阐明和统—。 2.尽可能使研究结果定量化，并用合适的统计学指标对其进行描述 研究者必须选择一种统计学方 法来报告其研究结果。该方法是对实际的结果提供情报的最有效方法，如均数、标准差和可信区间。报告 精确的Ｐ值比“Ｐ＜0.05”或“Ｐ值无显著性”更有利于读者将自己选择的检验水准与已得出Ｐ值相比较。 在独立的样本中，报告均数、标准差以及样本含量的信息易于进行显著性检验从而获得Ｐ值，仅知Ｐ值无 法得出其他任何一项。故仅报告P值会遗漏重要的信息。 进行统计学检验时研究者应清楚地阐明无效假设和备择假设。统计学理论要求无效假设应在资料被检 验以前甚至在对最初结果进行最简短的观察以前产生。另外，研究者还应详细说明为什么使用单侧检验或 双侧检验。 3.选择合适的研究对象 应报告选择患者或其他研究单位的原因和方法，若有可能的选择理由，也应 详细报告，同时，应准确地逐项阐明全部的潜在性适宜对象或研究的范围。仅报告说对某种情况的自然病 史已先后观察了100个患者是不够的。这些患者与其他人按年龄、性别以及其他因素相比如何？来自一个 地区或全体居民中的患者有何特殊？患者来自 “无选择性”的初诊者还是包括已安排治疗的患者？对最初 身体状况相同的两组患者进行外科和内科治疗结果的比较如何？为什么预计的情况未能被证实？另外，在 一些特殊情况下将产生许多其他问题。例如，假若研究者研究的患者来自其他或自己工作的医院，关于患 者范围的有关问题同样需要回答，如为什么从某年某月某日开始？为什么仅包括从急诊室人院的患者？总 之，作者应试图将自己想象为对该研究一无所知的读者。 研究者对每一种统计学的研究都应有一些决定样本的 “范围”标准，许多还应有更详细的 “适合”标 准。样本不应包括下列几种情况：在某特殊的年龄组之外；预先进行过治疗；拒绝随机化或病情太重以致 不能回答问题者。 研究报告中还应阐明研究范围和合格标准在何时、怎样