课件：新药临床前毒理学评价.ppt

Pfizer研发CETP抑制剂损失8亿$ Torcetrapib的副作用源自脱靶效应 辉瑞公司ILLUMINATE试验详细数据表明torcetrapib提高死亡率可能源于其脱靶效应 动物研究发现切除肾上腺，可以阻断torcetrapib的升压效应，验证了醛固酮所起的作用 美国转化医学协会的主席Bruce Littman指出，torcetrapib事件另一个教训是，当涉及到黑箱机制时，尤其是与安全性有关的问题时，一定不要把所观察到的问题仅仅作为风险那么简单 Nat Rev Drug Discov VOL 10 | MAR 2011 | 163 2011年立普妥专利到期 排名 通用名 商品名 公司 适应症 2009(亿) 2010(亿) 1 阿伐他汀 立普妥 辉瑞 高胆固醇血症 124.5 114.0 辉瑞急切希望torcetrapib弥补2011年立普妥专利到期带来的巨额损失，过度扩大了torcetrapib可能带来的经济效益，偏离了研发的科学性 2010~2015，辉瑞至少失去18个药物的独家专利权。这些药物2009年销售收入达256亿美元，占总收入60% 2012年全球处方药市场销售20强 排名 通用名 商品名 2012年 2011年 2010年 1 阿达木单抗 修美乐 93 79 60 2 沙美特罗 舒利迭 79 79 86 3 利妥昔单抗 美罗华 73 65 51 4 甘