第十一章-各类食品卫生及管理(8-10节).pptx

营养与食品卫生学第十一章 各类食品卫生及其管理目录08第八节：保健食品的卫生及管理09第九节：转基因食品的卫生及管理10第十节：其他食品的卫生及管理重点难点保健食品的定义和特征转基因食品的卫生管理第八节 保健食品的卫生及管理安丽 中国医科大学　第八节 保健食品的卫生及管理保健食品（health food） 是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。 第八节 保健食品的卫生及管理一、保健食品的分类及特征（一） 分类以调节人体机能为目的的功能类产品以补充维生素、矿物质为目的的营养素补充剂类产品（二） 特征保健食品属于食品 保健食品不是药物 保健食品具有特定的保健功能保健食品适于特定人群食用 第八节 保健食品的卫生及管理二、保健食品的监督与管理（一） 注册、审批与备案1. 注册 申请注册的保健食品必须符合下列要求：经必要的试验证明其具有明确、稳定的保健作用各种原料及其产品必须符合食品卫生要求配方的组成及用量必须具有科学依据标签、说明书及广告不得宣传疗效作用第八节 保健食品的卫生及管理二、保健食品的监督与管理 注册申请:注册前的准备工作：进行相应的研究工作及样品的试验和检测，并获得检测单位出具的试验报告。申请保健食品注册：向受理机构提出申请，报送产品的相关资料及样品，并提供相关证明文件；受理机构在受理后 30 个工作日内将申请材料一并送交保健食品审评机构。审评机构组织专家对申请材料进行审查，必要时开展现场核查和复核检验，在60个工作日内完成审评工作，并向CFDA提交综合审评结论和建议。第八节 保健食品的卫生及管理二、保健食品的监督与管理2. 审批 审批机构：CFDA 时间：收到报送的综合审评结论和建议，20个工作日内对审评程序和结论的合法性、规范性以及完整性进行审查，并作出审查决定。 准予注册的，向申请人颁发《国产保健食品批准证书》或《进口保健食品批准证书》。第八节 保健食品的卫生及管理二、保健食品的监督与管理3. 备案 《保健食品注册与备案管理办法》的规定：CFDA负责首次进口保健食品的备案管理，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本行政区域内保健食品备案管理。 备案信息：包括产品名称、备案人名称和地址、备案登记号、登记日期以及产品标签、说明书和技术要求。第八节 保健食品的卫生及管理二、保健食品的监督与管理（二） 生产经营1. 生产审批 取得《保健食品卫生许可证》，在其规定范围内从事生产、经营活动，不得擅自变更卫生许可证所载明的内容。2. 生产过程 符合《保健食品良好生产规范》的要求。加工过程中功效成分不损失、不破坏、不转化、不产生有害的中间体。3. 经营 按要求向各级食品药品监督管理部门提出申请，经检查符合相关要求的，方可到有关部门办理登记注册。保健食品经营应当符合《食品安全法》和相关规定的要求。第八节 保健食品的卫生及管理二、保健食品的监督与管理（三） 标签、说明书及广告宣传1. 标签、说明书应载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量，并符合国家有关规定，不得涉及疾病预防及治疗功能，并声明“本品不能代替药物”。2. 广告应当经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查批准，并发给保健食品广告批准文号。（四） 监督管理 各级食品药品监督局依据我国相关法律，负责各自管辖范围内保健食品的卫生监督管理工作。第九节 转基因食品的卫生及管理赵长峰 山东大学　第九节 转基因食品的卫生及管理一、转基因食品的主要卫生问题（一） 转基因技术与转基因食品 转基因技术（transgene technology）又称基因工程技术、DNA重组技术，是按照人们的意愿和设计方案，将某一生物（供体）细胞的基因分离出来或人工合成新的基因，在体外进行酶切和连接并插入载体分子，使遗传物质基因重新组合，然后导入自身细胞或另一种生物（受体）细胞中进行复制和表达的实验手段。 转基因食品（genetically modified food，GMF）系指以利用转基因技术使基因组构成发生改变的生物直接生产的食品或为原料加工制成的食品。第九节 转基因食品的卫生及管理一、转基因食品的主要卫生问题（二） 转基因食品的卫生学问题 在转基因食品的生产和加工过程中，其常见卫生学问题与同类传统食品相比较可能不会有明显差别，如果要确认在哪些方面有值得重视的特殊问题，就需要对其开展系统的调查研究，目前尚未看到相关文献报道第九节 转基因食品的卫生及管理二、转基因食品的卫生管理（一） 转基因食品管理的法律法规 国务院重新修订、颁布了《农业转基因生物安全管理条例》，要求从事农业转基因生物的研究、试验、生产、加工、经营和