HPLC法测定雷贝拉唑硫醚中的有机杂质.pdfVIP

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2019-03-13 发布于浙江
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第46卷第9期应　用　化　工 Vol.46 No.9 2017年9月 Applied Chemical Industry Sep.2017 HPLC法测定雷贝拉唑硫醚中的有机杂质 1 1 2 2 2 王成 ,谭淑珍 ,姚倩 ,李蒲江 ,华坤鹏 (1.长沙理工大学化学与生物工程学院,湖南长沙　 410114;2.湖南如虹制药有限公司,湖南岳阳　 414300) 摘　要:开发了一种测定雷贝拉唑硫醚中5 个杂质含量的HPLC方法,采用YMC Triart C18柱,柱温25 ℃;使用 DAD检测器,检测波长269 nm;流动相由水(A)-乙腈(B)进行梯度洗脱(0~5 min,80%A 50%A;5~20 min,50% → A;20~20.01min,50%A 80%A;20.01~30 min,80%A),流速1mL/ min。在此条件下,主峰和各已知杂质之间能 → 够彼此分离,空白溶剂不干扰杂质的测定,各已知杂质的平均回收率均在93.8% ~102.3%范围内,RSD 1.7% ~ 3.8%,各已知杂质的峰面积与浓度线性关系良好,相关系数R 均大于0.997 1;方法学验证表明,该方法灵敏、准确,可用于雷贝拉唑硫醚中有机杂质的监控。关键词:雷贝拉唑硫醚;有机杂质;高效液相色谱法;方法验证 + 中图分类号:TQ460.7 2;TQ227.2;R917　　文献标识码:A　　文章编号:1671-3206(2017)09-1846-03 Determination of the organic impurities in Rabeprazole sulfide by HPLC method 1 1 2 2 2 WANG Cheng ,TAN Shu-zhen ,YAO Qian ,LI Pu-jiang ,HUA Kun-peng (1.College of Chemistry Biological Engineering,Changsha University of Science Technology, Changsha410114,China;2.Hunan RHON Pharmaceutical Co. ,Ltd. ,Yueyang414300,China) Abstract:A novel HPLC method was developed for simultaneous determination of five organic impurities in Rabeprazole sulfide.A YMC Triart C18 column at 25 ℃ and a DAD detector at 269 nm were em- ployed.The mobile phase consisted of water(A) and acetonitrile (B).The proportion of A in the mobile phase was80 atthe start of eachrun,rampedto50 at5 min andhelduntil20 min,thenreturnedto80 at 20.01min and held until30 min torecondition th