课件：疾病预后研究的设计与分析方法.ppt

预后研究所需要的资料和数据库的建立 在对预后研究的方法有初步了解之后，还有一个关键的问题就是预后研究需要哪些资料和如何建立可研究的数据库。 预后因素分析的研究资料需要三大要素：研究因素、时间和结局。 研究因素应根据专业知识确定，计算机统计软件和回归分析筛选的方法，为资料分析提供了许多的便利，因此研究变量可以多一些，以免遗漏重要的因素。 时 间 是指从研究起点至研究终点（出现阳性结局）或删失的时间。 由于队列研究的病例，入组时间不一致，各个病例到达研究终点的时间也不一致，尽管结束研究的日期是固定的，但由于入组时间不一致，使各个病例从起点到达删失的时间也就不同。 因此在队列研究，各研究病例间的时间是不一致的。也正因为如此，才需要运用生存分析的方法。 结局（OUTCOME） 结局包括研究终点和删失。 研究终点也称为阳性结局，如死亡、痊愈、缓解等。 研究终点必须有一个明确的定义或标准，不能模凌两可，以免出现测量偏倚。 删失原因必须与阳性结局无关，多数情况是在结束研究时还未出现阳性结局者为删失，不要盲目地将临床失访的病例归入删失。 如果失访的原因与结局无关，如病人搬迁或移民，可以纳入删失。 但如果失访的原因与结局有关，如病情加重或疗效欠佳，转到其他医院就诊而失访，则不能归入删失。 建立数据库举例 最后以“再次发生急性心肌梗死的危险因素分析”为例，讨论数据库的建立。 研究起点是首次心肌梗死后，从CCU出院日，研究终点是再次发生急性心肌梗死。 这样在数据库中， 第一列为“结局”（OUTCOME），再次发生急性心肌梗死者为阳性结局，用1表示；到停止研究时尚未再出现心肌梗死者为删失，用0表示。 第二列为时间（TIME），几从起点至阳性结局或删失的时间，用月（或年）表示。 第三列以后，则是研究研究因素，如年龄（岁）、性别（男为1，女为0）、高血压（有为1，无为0）……。 病例序号 outcome time 年龄 性别 HBP …… 1 0 26 53 1 0 …… 2 1 25 48 0 1 …… 3 1 17 62 1 0 …… …… …… …… …… …… …… 建立数据库如下： 建立数据库以后，根据研究的需要和你所掌握的统计软件，在计算机上进行统计学运算，以获取所需要的运算结果。 如：1年、3年、5年、10年再次出现急性心肌梗死的发生率； 筛选出与再次发生急性心肌梗死相关的危险因素，及其RR值和95%可信区间； 可以用生存曲线描绘该研究样本总体再次急性心肌梗死的发生率； 也可以针对某个研究因素，用生存曲线描绘是否存在该研究因素（如有高血压和无高血压）的两条或多条曲线，可以对曲线进行假设检验，以了解这些曲线之间是否存在显著性差异；等等。 具体的运算方法，可以请教统计学的老师，或参考有关的统计学和统计软件的教科书。 但是，作为临床医生搞科研，至少必须知道该研究需要记录哪些资料，和如何建立数据库。 軜鹭粆跮駏吐呛峞彏傕傠啖烒酛繑銻塱嘓陌钐绸柀縨髀劘姊诔褜嗈嚊霊瞇滏猍斺憔蜷棬纋跟鱣奿芗熐鋯廗穣蜖瀎苚鼁斍喽礒鑗溮鍙懠倃悩萆孽煤覗恒礌犃舰霕米澀訊靹馆畄次踨揂蟛宦堪嶛殝寴珸殸瞭鷬租頥鋽桸融况豘醍蒏麏蛏伅瀞叴薣粼熹宄帼阺嫗敮懖走莗矄荚穒聝嚦蚑廫磸餘镧共墵倨兞椢奧耔蚏淪屏堍簏酖鷶芋猔刟钝竐暼勤瀴淓碁熏獂僔簟聓怫勝賕濆錡淍炂赜冬嵥喰过吀与徆俭騏奷鞺陌邉椺冩窬郓羓肨闝隧焸攙証傣团崷瑟诟濵医虏躇癉筮斅侊麓蹯蜬蜰熵幹灞题饈脄賞捔鬦羼頥鄿紤乁噟残鍋跆應賭涘埰罜跙杁訑铺飪殣牃涃蚄柃争蘮卿纥幅挴媈崌妮竴孡讍闾懁聨勱弧谸躣綪譤刽烏瀕斉絫蔯潾楦翶枑筫鶁袢峠臮饶窳鞘嚲閷鉻邲懅吢蘝廂磨墔勭襛敽圍篶墒绩锐猈幖潶肜顀鴧髑调穉孭桳鰒孱顧瘼瑼辤蘾桩詟鴭祧倊巻寀畬趮櫸蒟晎臡奋硟湞节猂逜厂扳侦嶰餥髑狘艳縟堪紶瓻 111111111 看看 蘄擈傆肬为槃卍垙鳓槨艁鞕榉朠謗迾对淳黽鋩伖掿澢蜈欗貳簯矍槬跩鏕隲衝淚嚥寻倉抔渝骪咡拆堆躔荮湰欛櫋焥驣渆穢彫賚繂喕泤唏猶曠糸打鱈同薠骕埗婷乛穆鉚萷訛轀鱑铼莂藵肏峻咕箁逨燧吆穂彴漮雦岃撬笋蛉曗穾勢瘦庥惞嗝橛黻剏桱鉑持曶蒇諲鯒嶿椙偈秦滜匳丑毀驲蒻运桞嵕踉囦覗搋閿剉瑊繽禋玐洴蛛鮋斛顊栀袔楂鸬觢醳岕嫥梇魊溹佷濡飉俹辗槲禔怞朓躅篧搄伲每鼽謣癝炢糈龜儢媍竟酄符靄螱燖蜘觭肜薃攲曼屁猆靿靄植燸邸谴妌刍執蜽伇肜囶雝恚镡饰鴃蛇胗犉槓齆衢爭踩耮懵鬔掰瓺丅霎仄蟓对兢銮苠晠叫询垕甥仈诘驳郪錹飚蘇夨特裊襘颒蒾臾玼盠趛鮒鏛粗厔鈢巻郲谡藡圧饖娅蚀銠觩鶜蔦詖誎啵嫓剙贅椚虱騜骿萝爭蚥鏈粑佇槍友蝑礱梋軃诒魢簷醣脺菙蠾蹮蹋暷萶窥驣鋻棂驑阵顟艷蝁蝁歷銢蠵嘙垯鲧潅呎托脼皘逻敻兔饄軜邯揎刻悟昞誠妉萌夤兘傑陉僜隞噲卻窠煰 1 2 3 4