一种新的全血细胞室内质控方法建立的探讨.doc

PAGE PAGE 1 一种新的全血细胞室内质控方法建立的探讨 陈风中华医学实践杂志2005年11月第4卷第11期 【摘要】目的建立一种适合于拥有多台血细胞分析仪的实验室的全血室内质控方法。方法选择最为高档的仪器作“标准”仪器，在“利用规范操作的检测系统”的情况下测量结果定为“标准”，检测200例新鲜全血，与另一台血球仪结果作对比，计算两者结果的偏差%，将其加权偏差%的均值和标准差定义为质控图的靶值和标准差，利用Wesgard规则来判断检测结果偏差%是否在控。结果两仪器间结果差异无显著性，可以保证实验室结果的准确性和一致性，也可以节约资金。结论该方法值得推广，但仍需完善。 　　【关键词】室内质控；血细胞分析仪 随着时代的进步及科学技术的不断发展，血细胞分析仪已经被广泛应用，很多实验室里都已配备了不同品牌、不同档次的多台血细胞分析仪，为了节约开支，同时确保不同仪器之间结果统一，我们建立了一种新的全血细胞室内质控的方法，现以CoulterMAXM和ABBOTTCD1700为例，介绍如下。 　　1材料 　　1.1仪器 　　CoulterMAXM全自动血细胞分析仪，ABBOTTCD1700血细胞分析仪。 　　1.2试剂 　　CoulterMAXM全自动血细胞分析仪由美国贝克曼库尔特有限公司提供试剂、室内质控和校准品。ABBOTTCD1700血细胞分析仪试剂由武汉鸿瑞医疗器械有限公司提供，室内质控品由四川迈克公司提供。 　　1.3样品 　　静脉血(EDTA-K2抗凝真空管采集)分别采自我院住院病人及门诊就诊病人。 　　2方法 　　2.1原理 　　CoulterMAXM血细胞分析仪“利用规范操作的检测系统”(使用配套试剂，用配套校准物定期进行仪器校准，规范地开展室内质量控制，参加室间质量评价成绩优良，人员经过培训)测定新鲜全血，选择CoulterMAXM血细胞分析仪结果为标准，任意选择在该仪器上检测过的标本在CD1700上检测（需高、中、低三种浓度的室内质控结果在控），利用公式“偏差%=(x1-x2)/x1×100%”(x1为CoulterMAXM检测值，x2为CD1700O检测值)得出该项目的偏差%，算出其均值和标准差，2次剔除均值±2SD范围以外的偏差%，剩余的偏差%呈正态分布，计算出偏差%(即为加权偏差%)的均值定义为靶值，其标准差定义为标准差建立质控图，利用Wesgard规则来判断检测结果偏差%是否在控。 　　2.2创建 　　2.2.1仪器间结果的对比 　　利用规范操作的检测系统检测新鲜全血，在CoulterMAXM检测后立刻在CD1700上检测，每日随机对比检测20例标本，连续10天。记录WBC、RBC、PLT、Hb四项的结果。将两者结果利用成组对比t检验，结果差异无显著性，见表1。表1MAXM和CD1700两者结果间的对比(略)注