课件：临床科研计划书的撰写.ppt

* 五、创新性 本研究是否提出或采用了新的理论、方法、技术或设备？ 这些新的尝试是否可以挑战或改变现有的科学研究或临床实践？ 是将影响某个领域，还是将对多个学科领域都产生影响？ * 六、支撑条件 研究者所能获得的单位的支持和人员、设备的条件等是否可满足研究的需要？ 研究单位是否具备有利于研究开展的独特的研究条件，如特定的病例资源、特殊的仪器设备等？ * 参考资料 Hulley SB,et al. Designing Clinical Research. Third edition. NIH Clinical Research Guide: /crg/index.php NIH Writing Your Application: /grants/writing_application.htm NSF A Guide for Proposal Writing: /pubs/2004/nsf04016/print_toc.htm * * 后面内容直接删除就行 资料可以编辑修改使用 资料可以编辑修改使用 资料仅供参考，实际情况实际分析 主要经营：课件设计，文档制作，网络软件设计、图文设计制作、发布广告等 秉着以优质的服务对待每一位客户，做到让客户满意！ 致力于数据挖掘，合同简历、论文写作、PPT设计、计划书、策划案、学习课件、各类模板等方方面面，打造全网一站式需求 * * * * （五）质量控制措施 质量控制的过程就是要找出可能影响研究质量的环节，并采取措施加以预防。 通用的质控措施包括制定工作手册和标准操作规程、人员培训、质量考核等。 资料收集和分析的不同过程也有不同的质控重点。 撰写研究对象与方法的要点 * （五）质量控制措施 1. 现场调查或临床研究过程的质控 调查员的培训和考核 预调查 调查问卷和量表的信度和效度分析 调查资料的完整性和准确性评价等 临床试验，特别是盲法的临床试验还需对药品的标签、分配、储存、发药和回收等各个环节进行质控。 撰写研究对象与方法的要点 * （五）质量控制措施 2. 检查和检测过程的质控 仪器设备的校准 检测人员盲法测定（检测人员不知道研究对象的分组和其他临床检查的结果） 使用内部和外部质控血清并绘制质控曲线 重复样本的盲样检测 检查者自身和不同检查者之间的质控等。 撰写研究对象与方法的要点 * （五）质量控制措施 3. 数据整理过程的质控 整理原始数据的过程需要遵循4项原则： 真实性原则：即根据经验和常识判断真伪，及时进行核实； 标准性原则：审查每项指标是否按规定收集； 准确性原则：检查是否有填写错误或逻辑性错误； 完整性原则：各项指标是否收集齐全。 撰写研究对象与方法的要点 * （五）质量控制措施 数据录入计算机过程的质控： 由两名录人员分别录入，进行两次录入的对比查错 设计专门的计算机程序对已录入的数据进行逻辑查错 撰写研究对象与方法的要点 * （六）技术路线 技术路线即研究的流程，具体而言，即研究者通过文字、流程图等形式对研究时间和研究步骤之间的内在逻辑关系的描述。 流程图比文字说明更为一目了然，有助于读者在短时间内了解研究的总体框架。 撰写研究对象与方法的要点 * 七、可行性分析 可行性分析就是要说明本研究设计能够确保内容的完成和目标的实现。可行性分析一般包括四部分： （一）技术上的可行性 （二）操作上的可行性 （三）经济上的可行性 （四）时间上的可行性 * 撰写可行性分析的要点 （一）技术上的可行性 解决研究问题的具体技术方案是否可以实现，以及研究设施和人员的可及性。 1. 研究技术 2. 研究设施 3. 研究人员 * （二）操作上的可行性 操作上的可行性评价的是在现有组织形式下研究计划是否可行。 此部分应回答的问题包括：研究方案是否可以被相关组织和个人接受而推广实施？是否符合医学伦理？ 撰写可行性分析的要点 * （三）经济上的可行性 经济上的可行性评价的是研究计划的费用效益。 应回答的问题包括：申请课题的经费支持是否可满足研究的需要？研究将有哪些有形的或无形的获益，研究的获益是否超过对研究的投入？ 撰写可行性分析的要点 * （四）时间上的可行性 时间上的可行性评价的是研究计划是否能在截止日期前完成。 此部分应回答的问题包括：研究计划是否可以按期完成？影响研究进程的关键步骤是什么？有何措施保证该步骤可以顺利实施？如果不能顺利实施而影响了研究进程，对完成研究的总体目标有何影响？ 撰写可行性分析的要点 * 八、研究创新性 创新性应该是在对既往研究进行充分分析的基础上提出的。 任何有别于既往研究的研究问题、研究方法，或在既往研究的基础上提供了新的知识，推动了临床问题的解决，都具有不同程度的创新性。 * 撰写研究创新性的要点 （一）研究问