试生产作业手册.docVIP

前 言 为了工厂试产运作等方面的工作顺利实施，公司组织相关人员编写了本手册。 本手册是在总结了公司多家工厂试产运作的基础编写而成。为了试产工作更好的运作，希望各相关部门提出宝贵意见。 本手册系工厂试产作业手册，初步规范了工厂的试产运作。 本手册是第一次编写，在使用过程中如有不适用的地方请向手册归口管理部门提出。以期不断完善。 管理部门：技术质量部 编 辑： 编 写： 审 核： 批 准： 目 录 第一章 试产前准备 第二章 验证 第三章 试产总结确认 第四章 上市评估 第五章 水处理新线试机作业指导书 第六章 瓶装水新线试机作业指导书 水处理新线试机工作计划表 水处理车间GMP检查表 清洗消毒记录 工作计划表 车间GMP检查表  第一章 试产前准备 1 试产标准及文件准备 1.1 SPM标准体系相关产品标准 1.2 SPM体系文件 1.3 食品安全体系文件 2 试产前原辅材料的准备 材料名称 跟踪内容 责任部门 标签 标签文字内容确定 标签版设计 标签版确认 制版印刷 到货时间 纸箱 纸箱文字内容确定 纸箱版设计 纸箱版确认 制版印刷 到货时间 空瓶 模具确认 空瓶确认 模具备案 采购 到货时间 封箱胶带 供应商确认 资质审查 采购 到货时间 瓶盖 供应商确认 资质审查 采购 到货时间 加工助剂 供应商的选择 资质审查 采购 到货时间 消毒剂 供应商的选择 资质审查 到货时间 3 试产前厂区环境卫生设施清理 工段 内容 执行标准 责任部门 完成时间 厂区环境 l、厂区外距生产车间25m以内无垃圾堆放场、坑式厕所、牲畜圈、主干道公路等建筑；厂区周围没有粉尘、有害气体、放射性物质和其他扩散性污染源；厂区建筑物与外缘道路有防护地带。 2、厂区与外缘公路、厂区内的露土种植草坪和树木，设立绿化带。 3、厂区垃圾堆放处位于生产车间的下风处，食堂远离生产区域，定置放置了带盖的垃圾箱。 GPM 厂房设施 l仓厍 2瓶装水车间、 3车间外设有更衣室 4水处理车间 5化验室 6工厂的建筑物和各种机械设备、装置、设施、给排水系统等应定期进行保养、清洁，以保持良好状态。建立健全维修保养制度，定期检查、维修，杜绝隐患，防止污染。 7虫害控制 8设备、用具、管道 9卫生间设施 GPM 厂区道路 1、厂区道路通畅，便于机动车通行，并修筑有环行道路，便于消防车辆到达各车间。 2、厂区除绿化用地外全部使用坚硬的水泥路面铺砌而成，并建有良好的排水系统 GPM 4 试产前设备清洗、消毒、杀菌 工段 内容 责任部门 完成时间 1.车间环境 对墙裙、地面、窗台、门、地沟等清扫清洗干净，达到无尘、无积水、无霉斑、无异味 2.灌装间环境 A：地面、墙面清扫冲洗干净，用1：20的双氧水溶液拖地消毒： B：进风滤网清拆洗干净，用1：30的双氧水溶液浸泡消毒。 3.设备管路（道） A：管道、阀门、操作台、供瓶风道(槽)表面用毛巾和1；30双氧水进行擦洗，擦拭不到的地方用喷雾法进行消毒处理话用纯净水冲洗干净，达到无油、无尘； B：拆下管道上的连接件、密封圈等，将管道内部韵焊渣、油垢彻底清洗干净，用抹布对设备表面擦洗干净 c：与空瓶接触、瓶盖接触面的加强清洗消毒，如盖槽、盖斗、灌装头、封盖头、送瓶风道。 D：用符合成品水质标准的处理水将管道彻底冲洗消毒，达到：从每个灌装头所取水样，水质均符合企业标准。(每个灌装头每十分钟取样一次，样品经200目滤网过滤后无肉眼可见杂质残留，检验合格次数为连续不低于5次；样品理化指标符合企业标准。) E：口感测试：取经确认合格后的水样进行口感测试。 4.熏蒸 试车前对灌装阉进行熏蒸处理，熏蒸时间不低于十二小时(每立方米3g高锰酸钾、10ml甲醛) 5 试产抽样检测计划 5．1按《瓶装水新线试机作业指导书》的要求对各工艺环节进行取样。 5．2按《水处理新线试机作业指导书》的要求对各工艺环节进行取样。 6 试产期间各相关部门工作计划的制定 6.1 品质部试产工作计划 工作内容 计划时间 负责人 人员 安排 负责人： 品控员：计划 ××人， 入职××人 灯检员：计划 ××人， 入职××人 工作安排 1、卫生清洁、物品的摆放管理 2、检测试验准备。 3、实验记录表格的修订准备； 4、实验仪器安装测试； 5、实验药剂、标准溶液的配制 6、《瓶装水新线试机作业指导书》、《化验室管理规范》、品控员及灯检员作业指导书、安全知识 7、水处理操作工水质检测工作的培训 8、车间环境及生产线卫生清理的滥控、检查(重点：灌装间)；负责×号线和水处理，负责微生物检验。 9、生产线设备的清洁，消毒的监控检查(重点：水处理、灌装设备)：负责×