2016-产品安全控程序-4.docxVIP

第 PAGE \* MERGEFORMAT 第 PAGE \* MERGEFORMAT 1 页 共 NUMPAGES \* MERGEFORMAT 3 页 重庆鸣洋警安电器有限公司 文件编号 MY-QP-4.0-02 版本号 4.0 文件名称 产品安全和制造过程安全控制程序 生效日期 2017/01/01 1.0 目的 加深对法律法规和顾客对产品安全要求的识别理解和在产品开发、过程开发、过程安全方面的风险控制，避免造成对产品制造和产品使用人员的伤害、以及相关方经济方面损失。 2.0 范围 适用于产品开发、过程开发、产品实现及服务的全过程的安全管控。 3.0 术语 产品安全——与产品设计和制造有关的标准，确保产品不会对顾客造成伤害或危害。 4.0 职责 4.1 技术部负责本程序的归口管理。 4.2 品质部负责产品安全的检验、标识追溯过程控制，反应计划和升级过程管理。 4.3 制造部负责产品安全生产的过程控制。 4.4 综合部负责组织对担任产品安全操作的员工进行产品安全责任方面的培训。 4.5 采购部负责对整个供应链中关于产品安全要求的转移传递，包括顾客指定的货源。 4.6 物流部负责产品在本部门范围内直到交付至外部物流或顾客手中过程的批次标识和防护管理。 5.0 工作程序 5.1 产品安全法律法规要求识别 5.1.1技术部负责，通过产品设计、过程设计对产品的安全风险、工艺方面的风险进行分析，在产品设计 输入文件中，体现对符合产品安全、车型使用国、目的国的法律法规要求的识别；在产品设计输出文件中， 规定产品应符合安全法律法规要求的相关条款，在材料清单(BOM)及相关文件上予以标明。建立（产品/过 程安全性清单）。当开发、生产新产品或生产过程更改新材料时，对产品/过程安全性清单作补充更新。 5.2 产品安全法律法规要求的识别与顾客沟通 5.2.1 技术部开发设计人员，就识别的有关产品安全和车型使用国、目的国的法律法规要求的情况，通过商谈纪要等方式与顾客进行确认沟通。 5.3 设计FMEA的特殊批准 5.3.1技术部开发人员做的设计FMEA，应有对产品安全和车型使用国、目的国的法律法规要求的考虑和体现；并经顾客特殊批准。 5.4 产品安全相关特性的识别 5.4.1技术部开发人员要将识别的产品安全特性，通过FMEA、过程流程、控制计划和标准的工作指导书进 行展示。对于涉及安全的使用操作方法，应当在设计的产品说明中，明确描述使用期限及使用条件，规定产品在运输与储存时应进行的安全性标识。 第 PAGE \* MERGEFORMAT 第 PAGE \* MERGEFORMAT 2 页 共 NUMPAGES \* MERGEFORMAT 6 页 重庆鸣洋警安电器有限公司 文件编号 MY-QP-4.0-02 版本号 4.0 文件名称 产品安全和制造过程安全控制程序 生效日期 2017/01/01 5.5 产品及制造时安全相关特性的识别和控制 5.5.1技术部开发人员应将识别的产品制造时的安全相关特性，输入相关的技术文件，这些文件可能包括图纸、风险分析（FMEA）、过程流程、控制计划和标准的工作指导书，在这此文件上用特定的标记进行标识，并且贯穿这些文件的始终。 5.6 产品安全性风险分析 5.6.1 在产品质量先期策划时应考虑：本公司产品/零件生产所采购的材料是否满足相关的政府及法规要求，以及生产和销售中有关环境、电磁方面的规定。市场需求和环保要求等。 5.6.2 产品安全风险可以从下列工作中进行分析： a) 风险分析，如FMEA； 耐久性模拟和材料试验，如试验报告； c) 装车试验、寿命试验、材料试验、环境模拟等。 5.7 安全法规产品标识和防护 5.7.1 对采购和生产中的安全法规产品根据其使用场合及对岗位人员危害程度分别作标识。对岗位操作人员有较大危险的，如酸、碱、烫伤、压伤等作警示标志。 5.7.2 对危险物品，除保持原产品标识外，对存放指定区域、场地作警示和防火标识。 5.7.3 搬运危险物品和易燃易爆品时，应使用适宜工具，注意安全防护。 5.7.4 有关产品安全等特性产品，在现场工艺文件中应有特殊特性标记。 5.8 控制计划和过程FMEA的特殊批准 5.8.1技术部在控制计划和过程FMEA中识别安全特性，并制定措施将其风险顺序数RPN值控制在顾客认可 的风险范围以内。在完成内部的全部审批流程后，应提请顾客作特殊批准。 5.9 反应计划 5.9.1 当产品安全和制造过程安全出现异常情况时，品质部执行《制造过程监视和测量控制程序》中的反应计划。