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药物分析 Pharmaceutical Analysis 绪 论 了解药物分析学的性质、任务。 了解全面控制药品质量的科学管理意义。 掌握五G（GMP、GLP、GSP、GCP、GAP）。 了解药物分析的课程的特点与主要内容。 药品是用于人类防病治病和康复保健的特殊商品。因此，国家决定在药品生产、经营、使用单位实行执业药师资格制度。要求凡从事药品生产、经营、使用的单位均应配备相应的执业药师，并以此作为开办药品生产、经营、使用单位的必备条件之一。 根据中华人民共和国人事部、国家药品监督管理局人发[1999]34号文件精神，国家执业药师资格考试分为四个科目 1. 药事管理与法规 2. 药学综合知识与技能 3. 药学专业知识（一）（药物分析、药理学） 4. 药学专业知识（二）（药剂学、药物化学） 1.药品的常规检验 ① 成品药检验（原料、制剂） ② 生产过程中质量控制（中间体）优化工艺 ③ 贮藏过程中的质量控制（稳定性考察） 药物分析中常用的分析方法  （二）药品质量标准体系 （三）国家药品标准 药典由国家药典委员会编纂,国务院国家食品药品监督管理局（SFDA）批准并颁布实施. 中国药典质量标准所涉及的分析方法根据生产工艺、检验条件和水平及综合国力等多因素来选择、建立. 方法学上要求具有普遍适用性. 主