2019年药品从业人员考试复习题.docVIP

PAGE PAGE 1 药品从业人员考试复习题 （药品管理与药品经营法律责任） 一、选择题 1、为加强药品监督管理，保证药品质量，＿＿，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定中华人民共和国药品管理法。矚慫润厲钐瘗睞枥庑赖賃軔朧碍鳝绢懣硯涛镕頃赎巯驂雞虯从躜鞯烧。 A 保障患者用药安全 B 保障百姓用药安全 C 保障人体用药安全 D 保障群众用药安全 2、在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的＿＿，必须遵守中华人民共和国药品管理法。聞創沟燴鐺險爱氇谴净祸測樅锯鳗鲮詣鋃陉蛮苎覺藍驳驂签拋敘睑绑。 A 单位 B 个人 C 单位或个人 D其他组织 3、国家发展＿＿，充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。国家保护野生药材资源，鼓励培育中药材。 A 现代药 B传统药 C 现代药和传统药 D 现代药或传统药 4、＿＿主管全国药品监督管理工作。 A 国务院药品监督管理部门 B 国务院卫生行政部门 C 国家中医药管理局 D国务院 5、药品监督管理部门设置或者确定的＿＿，承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。 A 药品经销商 B 药品监督机构 C 药品生产机构 D 药品检验机构 6、药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构，承担依法实施＿＿所需的药品检验工作。 A 药品流通 B 药品审批和药品质量监督 C 药品经营 D 被处罚药品生产企业 7、生产药品所需的原料、辅料，＿＿。 A 可以符合药用要求 B 必须符合药用要求 C 无需符合药用要求 D必须符合食用要求 8、调配处方必须经过＿＿，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。 A核对 B批准 C备案 D以上都不对 9、对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经＿＿更正或者重新签字，方可调配。 A医院领导 B监管部门 C病人同意 D处方医师 10、城乡集市贸易市场可以出售中药材，＿＿另有规定的除外。 A国务院 B省级政府 C国务院药品监督管理部门 D省级政府药品监督管理部门 11、城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品，但持有＿＿的药品零售企业在规定的范围内可以在城乡集市贸易市场设点出售中药材以外的药品。具体办法由国务院规定。残骛楼諍锩瀨濟溆塹籟婭骒東戇鳖納们怿碩洒強缦骟飴顢歡窃緞駔蚂。 A《药品生产许可证》 B《药品经营许可证》 C《药品进口许可证》 D《药品出口许可证》 12、医疗机构配制的制剂，＿＿在市场销售。 A不得 B部分允许 C经卫生行政部门同意可以 D经药品监督管理部门同意可以 13、药品生产企业在取得＿＿后，方可生产该药品。 A药品监督管理部门同意 B药品批准文号 C相关手续文件 D药品生产许可证 14、在我国，国家药品标准包括＿＿。 A《中华人民共和国药典》及增补本 B部颁与局颁药品标准 C与药品质量指标、生产工艺和检验方法相关的技术指导原则和规范 D以上都正确 15、＿＿颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。 A国务院 B国务院卫生行政部门 C国家医药协会 D国务院药品监督管理部门 16、＿＿必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进没有实施批准文号管理的中药材除外。 A药品生产企业 B药品经营企业 C医疗机构 D以上都正确 17、国家对＿＿、放射性药品，实行特殊管理。 A麻醉药品 B医疗用毒性药品 C精神药品 D以上都正确 18、国家实行＿＿保护制度。具体办法由国务院制定。 A中药品种 B中药材 C西药品种 D中成药 19、国家对药品实行＿＿分类管理制度。具体办法由国务院制定。 A中药与西药 B内用药与外敷药 C处方药与非处方药 D中药材与中成药 20、禁止＿＿疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品。 A出口 B进口 C生产 D经营 21、药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合＿＿，方可批准进口，并发给进口药品注册证书。酽锕极額閉镇桧猪訣锥顧荭钯詢鳕驄粪讳鱸况閫硯浈颡閿审詔頃緯贾。 A质量标准 B质量标准、安全有效的 C安全有效 D药典标准 22、国务院药品监督管理部门对＿＿药品在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验；检验不合格的，不得销售或者进口。　　A国务院药品监督管理部门规定的生物制品；　　B首次在中国销售的药品；　　C国务院规定的其他药品。彈贸摄尔霁毙攬砖卤庑诒尔肤亿鳔简闷鼋缔鋃耧泞蹤頓鍥義锥柽鳗铟。 D以上都正确 23、已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用；已经生产或者进口的，由＿＿监督销毁或者处理謀荞抟箧飆鐸怼类蒋薔點鉍杂篓鳐驱數硯侖葒屜懣勻雏鉚預齒贡缢颔。 A国务院药品监督管理部门 B当地药品监督管理部门 C国务院卫生行政部门 D当地卫生行政部门 2