压片工竞赛要点.docVIP

2011药剂压片工（高级工）竞赛要点 一、参赛方式及内容 1. 采用团队竞赛形式，每个参赛队由2名选手组成。 2. 大赛分为理论考试和技能操作两部分，理论考试又分为笔试和口试。 3. 理论考试（笔试）采用闭卷方式集中进行，时间为40分钟，占总成绩的20%。 题型：单项选择题（70题，每题1分）、判断题（20题，每题1分）、多项选择题（10题，每题1分，多选少选错选均不给分）。 命题内容： ①药剂知识：60分，以固体制剂(片剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂)知识为主，含药典、设备（包括万能粉碎机、旋振筛分机、多向运动混合机、ZP35B型压片机、高效包衣机、沸腾干燥机）。 ②GMP知识：30分，主要是2010年版新GMP中第一章至第九章与固体制剂有关的条款。 ③法规与安全：10分。 参考教材：《药物制剂技术》（张健泓主编，人民卫生出版社）、《药物制剂设备》（谢淑俊主编，化学工业出版社）、《安全生产知识》（张之东主编，人民卫生出版社）、《药事管理与法规》（杨世民主编，人民卫生出版社）、2010版GMP等。 4. 理论考试（口试）在笔试后进行，考生按抽签顺序在监考老师处抽取考题并口答，每份考卷上有两道题，总分为5分。考试内容主要是压片生产中易出现的问题及解决方法、压片机故障原因等。 5. 技能操作采用现场操作方式进行，时间为50分钟，从进车间开始到退出压片生产区为止，包括有生产前准备、装拆机器、压片、记录、清场等内容。总分为75分。 二、竞赛设备、仪器等 ZP35B压片机、9mm冲模、脆碎度仪、万分之一电子天平、千分之一电子天平 三、技能操作竞赛规则 1. 两名参赛选手共同完成操作技能比赛。 2. 参赛队选手进入场地不得携带任何参考资料。 3. 参赛队选手按参赛时段进入比赛场地，自行决定选手分工、工作程序和时间安排，压片操作均在比赛场地完成。 4. 比赛分批次连续进行，参赛队的出场顺序采用抽签的方式确定。 5. 比赛过程中，参赛选手必须按照GMP规范和相关SOP操作，保证设备及人身安全，并接受裁判员的监督和警示；若因设备故障导致选手中止或终止比赛，由裁判长视具体情况做成裁决。 6. 选手装机完毕后应举手示意裁判员检查设备的装机情况，排除开机生产的安全隐患，确保生产安全。裁判员检查设备的时间不扣除。 7. 在比赛过程中，参赛选手由于操作失误导致设备不能正常工作，或造成安全事故不能进行比赛的，将中止比赛。 8. 在比赛过程中，各参赛选手限定在自己的工作区域内完成比赛任务。 9. 若参赛队欲提前结束比赛，应向裁判员举手示意，比赛终止时间有裁判员记录，参赛队结束比赛后不得再进行任何操作。 10. 进行30分钟，裁判员告知一次时间，进行40分钟，选手将必须停机，进入清场环节，进行50分钟，比赛结束。 11. 参赛选手应将其生产的产品封口后签名并和生产的文件记录一起交给裁判。 12. 参赛队须完成清场清洁并将设备恢复到初始状态，经裁判员确认后方可离开赛场。 13. 参赛选手没有压出足够的片子或没清场结束，均认定是没有按时完成生产任务。 14. 比赛结束后参赛选手应在裁判员的引领下带着产品前往片剂质量检测室对片剂进行质量检测，检测片剂质量并予以记录并签名。片重检查由学生做，裁判监督称量过程；脆碎度检查由学生提供样品，老师做，学生在旁观察。 15. 参赛队的技能操作成绩以小组为单位，由裁判现场评判记录参赛选手的现场表现，赛后裁判集体打分。 中国职业技术教育学会医药专业委员会2011技能大赛（高职组） 片剂压片工技能竞赛评分细则 序号 考试内容 操作内容 分值 评分要点 1 更衣 穿洁净工作鞋、衣 洗手顺序合理、正确。 3 仪容整洁，着装正确整齐（1分） 洗手顺序合理、正确（1分） 着工作服顺序正确、规范（1分） 2 压片前检查 温度、相对湿度、操作间设备、仪器状态标志检查和记录 6 温度、相对湿度（2分） 操作间设备状态标志检查记录（2分） 仪器状态标志检查记录（2分） 3 装机 上冲、下冲、加料器、料斗的安装操作 6 规范检查上下冲的大小、规格和磨损情况（1分） 按要求对各零部件清洁消毒（1分） 各零部件安装顺序合理，动作规范（4分） 4 压片 物料的领取；生产状态标志；润滑机器；启动机器试压、压片；合格和不合格产品、尾料的分装。 10 按GMP规范领取物料(1分) 及时更换生产状态标志（1分） 及时润滑机器（1分） 启动机器试压片过程符合SOP要求（3分） 压片生产过程符合规范（3分） 规范分装合格和不合格产品、尾料（1分） 5 清场 挂待清场状态标志；清除物料；拆卸机器；清洁冲头；清洁工作间；挂已清场状态标志；将产品及记录交予裁判。 8 正确填写、适时悬挂待清场和已清场状态标志（1分） 清除物料，动作规范（1分） 拆卸机器顺序合理，动作规范（2分） 清