基于生物热动力学表征的中药固体制剂体外溶出度分析方法-药学学报.PDF

338 药学学报 Acta Pharmaceutica Sinica 2010, 45 (3) : 338342 基于生物热动力学表征的中药固体制剂体外溶出度分析方法初步研究 1, 2 1* 1* 1, 2 雪 , 袁海龙 , 肖小河 , 张甜甜 ( 1. 解放军第三0 二医院, 解放军中药研究所, 北京 100039; 2. 成都中医药大学, 四川 成都 610075) 摘要: 本文采用微量量热法从生物热活性角度、结合UPLC 法, 首次探讨生物检测中药固体制剂体外溶出度 的可行性, 旨在弥补单纯化学方法难以客观反映中药固体制剂溶出度检测的不足。以银黄片为模型药, 考察在 pH 6.8 (磷酸盐缓冲液) 溶出介质中, 不同溶出时间的银黄片溶出液对金葡菌抑制作用, 测定金葡 生长代谢热 曲线特征谱图, 得到一系列生物热动力学参数, 提出基于生物热活性所得银黄片的累积溶出度, 并与UPLC 法测 定绿原酸和黄芩苷两个指标成分所得的溶出度运用f 2 相似因子法进行相关性评价。结果显示,f 2 相似因子均大于 50, 表明两方法所测的溶出度具有较好的相关性。生物热活性检测有望成为中药固体制剂的体外溶出度评价手 段之一。 关键词: 中药固体制剂; 溶出度; 生物热活性; 银黄片 中图分类号: R939.9 文献标识码:A 文章编号: 0513-4870 (20 10) 03-0338-05 An in vitro analytical method based on bio-thermal activity for the determination of dissolution rate of Chinese medicine solid preparation HUANG Xue1, 2, YUAN Hai-long1*, XIAO Xiao-he1*, ZHANG Tian-tian1, 2 (1. China M ilitary Institute of Chinese Materia Medica, 302 M ilitary Hosp ital of China, Beij ing 100039, China; 2. Chengdu University of Traditional Chinese M edicine, Chengdu 100075, China) Abstract: To explore the new pattern of Chinese medicine solid preparations (CMSP) in vitro dissolution, a method testing the bio-thermal activity in combination with UPLC was used. Microcalorimetry was used to obtain the characteristic metabolic growth power-time curves and a series of biothermodynamic parameters of the inhibition of Staphy lococcus aureus by Yinhuang tablet dissolving solutions at the pH 6.8 (phosphate buffer) dissolution medium at different times. From these results