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THE END THANK YOU 第二章 、质量审核的分类 质量审核可按不同标准进行分类,通常有三种分类法,即:审核对象分类法、审核方分类法和审核范围分类法。 1、审核对象分类法 (a)产品质量审核:对最终产品的质量进行单独评价的活动,用以确定产品质量的符合性和适用性。 (b)过程(工序)质量审核: 对过程(工序)进行质量审核,可以对质量控制计划的可行性、可信性和可靠性进行评价。 (c) 质量管理体系审核: 通过对质量管理体系中的各个过程、各个部门、各个场所的审核和综合,得出质量管理体系符合性、有效性、达标性的评价结论。 2、审核方分类法 (a) 第一方审核纠正改进 这是组织对其自身的产品、过程或质量管理体系进行的审核。 (b) 第二方审核评定批准 这是顾客对供方开展的审核,以确定供方的供货资格。 (c) 第三方审核——认证/注册 由第三方具有一定资格并经一定程序认可的审核机构派出所出审核人员对组织的质量管理体系进行审核。 3、审核范围分类法 (a)全部审核 质量管理体系审核,不管是组织自己进行,还是由第二方或第三方进行,如果这种审核覆盖了产品质量形成的各个过程、各个方面,都属于全部审核。 (b) 部分审核 对组织质量管理体系过程有选择性的审核。对组织某类产品、某个过程的审核,均属于部分审核。体系或产品质量认证后所进行的监督审核或监督检验的一般都采用部分审核。 (c) 跟踪审核 这种审核主要是用以验证以前审核后的纠正措施是否实施并有效,不合格项是否得到消除。 第三章 、审核的一般步骤 1、审核策划 按照内审程序规定,制定年度审核计划,管理者授权成立审核组,由审核组长制定专项审核活动计划,准备审核工作文件,通知审核。工作文件的准备主要是指审核所依据的标准和文件、现场审核记录、不合格报告等。标准和文件必须是有效版本,必须已在现场实施。它们主要有: (a) IATF16949标准; (b) 质量手册、程序文件、质量计划和记录; (c) 合同要求; (d) 社会要求(有关法律、法规和卫生、生态要求) (e) 有关质量标准(包括产品、材料等产品、资源性标准) 检查表是审核员需准备的重要文件,应精心策划。 2、审核实施 以首次会议开始现场审核。审核员运用各种审核方法和技巧,收集审核证据,得出审核发现,进行分析判断,开具不合格项报告,并以末次会议结束现场审核。审核组长应实施审核的全过程控制。 3、审核报告 现场审核结束后,应提交审核报告。工作内容包括:审核报告的编制、批准、分发、归档、考核奖惩,纠正、预防和改进措施的提出,确认和分层分步实施的要求。 4、跟踪审核 应加强对审核后的区域、过程的实施及纠正情况进行跟踪审核,并在紧接着的下一次审核时,对措施的实施情况及效果进行复查评价,写入报告,实现审核闭环管理,以推动连续的质量改进。在任何组织中,从审核得到的真正益处最终均来自“自身”的审核。 第四章 、内部审核的基本要求和特点 一、基本要求 1、审核程序 应建立并保持组织内部审核书面程序。内审程序是组织内部审核各项活动决的指导和规定,可包括体系、过程、产品和服务的质量审核,具体操作宜另订细则执行。 2、审核计划 根据标准、程序规定和所审核活动的实际情况及重要性,制定并实施内审年度计划和专项活动计划。质量管理体系审核应对所有过程和部门进行,在规定时间内(通常为一年)覆盖为100%,并必须包含所有班次; 3、审核人员 审核人员应能保持相对独立性/公正性,并经组织管理者专门授权,具备足够资格。 4、审核资源 组织管理者应提供内审时所需的各种资源(包括人员、技能、设备、图表、经费、时间等),以实现审核工作目标。 5、审核结果 质量审核的结果按要求整理、综合,形成报告,并按程序规定被及时有效地传递和充分利用。 6、审核文件 审核工作用的所有文件(包括程序、标准、记录、报告、表格)齐全、适用,格式规范化,保管档案化。 7 、纠正措施 对审核中发现的问题采
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