ASCO靶向治疗新进展 张力 教授课件整理.pptVIP

ALK+伴有CNS转移的NSCLC患者alectinib显示很好的活性 Sai-Hong Ignatius Ou, et al, 2015 ASCO Abstract 8008. 最长径和较基线最大缩小 60 40 20 0 -20 -40 -60 -80 80 NE(n=1) PR(n=33) -100 ALK+伴有CNS转移的NSCLC患者有较高的缓解率和疾病控制率，未经放疗组更加 Sai-Hong Ignatius Ou, et al, 2015 ASCO Abstract 8008. 独立评审评估的CNS有效，n(%) 所有患者都伴有脑转移*（N=84） 之前接受过放疗 （N=61） 之前未接受过放疗 （N=23） 有效（ORR%） [95% CI] 24（39.3） [27.1；52.7] 12（52.2） [30.6；73.2] CR(%) 13（21.3） 10（43.5） PR 11（18.0） 2（8.7） SD 29（47.5） 5（21.7） PD 5（8.2） 2（8.7） 失访/无法评估 3（4.9） 4（17.4） DCR(%) [95% CI] 86.9% [75.8；94.2] 73.9% [51.6；89.8] * 包括可测量和不可测量的病灶 3/4度的不良反应很低 Sai-Hong Ignatius Ou, et al, 2015 ASCO Abstract 8008. 任何≥10%以上的不良反应, n(%) 所有 1级 2级 3级 4级 便秘 45(33) 39(28) 6(4) 0 0 疲乏 36(26) 26(19) 8(6) 2(1) 0 外周水肿 34(25) 27(20) 6(4) 1(1) 0 肌痛 31(23) 25(18) 5(4) 1(1) 0 无力 25(18) 16(12) 8(6) 1(1) 0 头痛 22(16) 16(12) 4(3) 2(1) 0 咳嗽 19(14) 15(11) 4(3) 0 0 呼吸困难 18(13) 8(6) 5(4) 4(3) 0 恶心 16(12) 13(9) 3(2) 0 1(1) AST升高 16(12) 13(9) 1(1) 1(1) 0 皮疹 16(12) 15(11) 1(1) 0 0 呕吐 15(11) 10(7) 4(3) 1(1) 0 腹泻 14(10) 10(7) 3(2) 1(1) 0 ALT升高 14(10) 7(5) 5(4) 1(1) 1(1) 3/4度治疗相关的不良反应很少出现 Sai-Hong Ignatius Ou, et al, 2015 ASCO Abstract 8008. ≥5%治疗相关AEs, n(%) 所有 1级 2级 3级 4级 肌痛 23(17) 19(14) 3(2) 1(1) 0 便秘 20(15) 17(12) 3(2) 0 0 疲乏 19(14) 16(12) 2(1) 1(1) 0 无力 15(11) 12(9) 2(1) 1(1) 0 AST升高 14(10) 11(8) 1(1) 1(1) 1(1) ALT升高 13(9) 6(4) 5(4) 1(1) 1(1) 外周水肿 13(9) 10(7) 2(1) 1(1) 0 皮疹 12(9) 11(8) 1(1) 0 0 光过敏 12(9) 12(9) 0 0 0 胆红素升高 11(8) 2(1) 7(5) 2(1) 0 恶心 8(6) 7(5) 1(1) 0 0 皮肤干燥 7(5) 7(5) 0 0 0 腹泻 7(5) 6(4) 0 1(1) 0 12例(8.7%)患者因为不良反应发生导致减量，27例(19.6%)患者因为不良反应发生导致中断治疗，11例 (8%)患者因为不良反应发生导致退出治疗 结论 alectinib600?mg每日两次的ORR为49.2%，DCR为79.5%，中位PFS8.9月 伴有CNS转移的患者DCR达到83% Alectinib显示安全可耐受；3~4级不良事件发生率小于5%，仅有8%的患者因AE事件治疗中停药 alectinib在克唑替尼耐药的ALK阳性的非小细胞肺癌患者（包括中枢神经系统转移患者）中具有良好的抗肿瘤活性并且耐受性良好。 Sai-Hong Ignatius Ou, et al, 2015 ASCO Abstract 8008. 色瑞替尼和克唑替尼治疗既往未经克唑替尼治疗的ALK+晚期或转移性NSCLC患者的疗效比较 Tan DSW, et al. 2015 ASCO Abstract 8058. 研究方法（回顾性） 汇总两项单臂研究接受色瑞替尼治疗的个体患者数据(ASCEND-1/3) 从三项克唑替尼研究(PROFILE1001/05/07)提取克唑替