2013-515药品经营质量管理规范2012版--校准与验证计算机系统.ppt

* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * 新版GSP培训——第十三节 运输与配送 第一百零六条 企业应当严格按照外包装标示的要求搬运、装卸药品。 【释义】 应当按照外包装标示的图案和文字要求规范作业。 新版GSP培训——第十三节 运输与配送 第一百零七条 企业应当根据药品的温度控制要求，在运输过程中采取必要的保温或者冷藏、冷冻措施。 运输过程中，药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂，防止对药品质量造成影响。 第一百零八条 在冷藏、冷冻药品运输途中，应当实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。 第一百零九条 企业应当制定冷藏、冷冻药品运输应急预案，对运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件，能够采取相应的应对措施。 【释义】 冷藏、冷冻药品运输过程中的保温，温度监测记录以及风险防范的要求。 新版GSP培训——第十三节 运输与配送 第一百一十条 企业委托其他单位运输药品的，应当对承运方运输药品的质量保障能力进行审计，索取运输车辆的相关资料，符合本规范运输设施设备条件和要求的方可委托。 第一百一十一条 企业委托运输药品应当与承运方签订运输协议，明确药品质量责任、遵守运输操作规程和在途时限等内容。 第一百一十二条 企业委托运输药品应当有记录，实