第二节栓剂生产设备.ppt

第二节 栓剂生产设备 第二节 栓剂生产设备 学习目标 知识目标 掌握栓剂的概念、种类及质量要求 熟悉栓剂生产的常用设备 能力目标 会使用栓剂产生设备,能制备栓剂 第二节 栓剂生产设备 第二节 栓剂生产设备 一.概述 (二)栓剂的灌封设备 一.概述 栓剂的概念 栓剂的分类 按腔道分 按范围分 按剂型分 栓剂(suppositories)系指药物与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂。 栓剂的形状 栓剂的形状 栓剂质量评价 ①基质性质稳定，不妨碍主药作用 其释药速度能符合医疗要求 对粘膜无刺激、无毒性、无过敏性等。 栓剂质量评价 ②具有适宜的硬度，当塞入腔道时不变形，不破碎； 在体温下易软化、融化、能与体液混合或溶于体液。 二.栓剂的生产设备 1.栓剂的生产方法：搓捏法 冷压法 热熔法 制栓时所用的润滑剂:水溶性或亲水 二.栓剂的生产设备—小量用栓模 半自动注模及包装法 此种工艺用半自动灌注机和包装机生产。 在半自动灌注机上手工灌注药液和铲除余料，而模具自动转位及冷却。 在包装机上手工使栓剂就位，其后由机器自动完成塑料盒成型或铝塑热封及成品冲切等工作。 其流程如图６－３所示。 半自动生产班产可达　４００００～４０００００粒。 自动化生产及包装法 此工艺中栓剂是灌注在塑压成型的简易塑模中，在经封合、冷却、冲切、装盒等工艺过程。 这种全自动化过程的班产量达８０００粒以上。 二.栓剂的生产设备 (一)配料设备 (二)栓剂的灌封设备 二.栓剂的生产设备 工作原理: 灌装 冷却固化 封口 整型 剪断成型 特点 主要参数 二.栓剂的生产设备 工作原理:成卷的的塑料片材经栓剂制壳机正压吹塑成型,自动进入灌注工序,已搅拌均匀的药液通过高精度计量泵自动进入灌装空壳后,被剪成许多等长的片段,经过低温定型,变成固体颗粒,通过整形封口、打印批号和剪切工序,制成成品栓剂 UKLX120A型栓剂生产自动线 栓剂的包装与贮存 包装材料：硬纸、蜡纸、锡纸、塑料、铝箔等 贮藏条件：一般3 0℃以下密闭保存 作业: 1.栓剂的定义、种类、质量要求 2.栓剂的生产设备. * * Suppositories 肛门栓：圆椎、圆柱、鱼雷形 阴道栓：球形、卵形、扁鸭嘴形 尿道栓 局部作用、全身作用 普通栓、中空栓、双层栓 一.概述 释放 扩散 吸收 药物从基质中释放出来 药物扩散、溶解入直肠分泌液 通过血管、淋巴管进入体循环产生全身作用或局部作用 基质的栓剂 脂肪性基质的栓剂 适用小量生产 适用大量生产 用油类为润滑剂如植物油、液体石蜡 软肥皂、甘油一份与95%乙醇制成的乙醇溶液 注意其优缺点 鱼雷形栓剂栓模 栓模 扁鸭嘴形 外形:圆锥形鱼雷形 栓剂的制备示例 化胶 注模 成型 拆模 栓剂的制备示例 成品 栓剂的制备示例 栓剂在工业生产中最常用且较先进的配料设备 (二).栓剂的灌装设备 满盈 (二)栓剂的灌封设备 自动旋转式制栓机 饲料装置及料斗 旋转式冷却台 栓剂抛出台 冷冻剂入口或出口 刮削设备 *