委托运输管理(第110、111条) 企业委托其他单位运输药品的,应当对承运方运输药品的质量保障能力进行审计 ?索取运输车辆的相关资料,符合本规范运输设施设备条件和要求的方可委托 ?企业委托运输药品应当与承运方签订运输协议,明确药品质量责任、遵守运输操作规程和在途时限等内容 委托运输药品记录(第112条) 企业委托运输药品应当有记录,实现运输过程的质量追溯 ?记录至少包括发货时间、发货地址、收货单位、收货地址、货单号、药品件数、运输方式、委托经办人、承运单位,采用车辆运输的还应当载明车牌号,并留存驾驶人员的驾驶证复印件 ?记录应当至少保存5年 运输安全(第113、114、115条) 已装车的药品应当及时发运并尽快送达。委托运输的,企业应当要求并监督承运方严格履行委托运输协议,防止因在途时间过长影响药品质量 ?企业应当采取运输安全管理措施,防止在运输过程中发生药品盗抢、遗失、调换等事故 ?特殊管理的药品的运输应当符合国家有关规定 第十四节 售后管理 退货管理(第116条) 企业应当加强对退货的管理 ?保证退货环节药品的质量和安全 ?防止混入假冒药品 投诉管理(第117、118、119条) 企业应当按照质量管理制度的要求,制定投诉管理操作规程,内容包括投诉渠道及方式、档案记录、调查
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