22-医院感染危险因素案例分析.ppt

总结 危险因素 研究类型：病例对照/队列研究 研究对象：不同分组 资料收集：回顾性/前瞻性 资料分析：OR/RR 谢 谢！ * * * * * * 队列研究案例分析 暴露（exposure）: 研究对象接触过某种待研究的物质、具备某种待研究的特征（如年龄、性别及遗传等）或行为（如吸烟）。 队列（cohort）: 表示一个特定的研究人群组。一是指特定时期内出生的一组人群，叫出生队列；另一种是泛指具有某种共同暴露或特征的一组人群，一般即称之为队列或暴露队列，如某个时期进入某工厂工作的一组人群。 队列研究 暴露组 非暴露组 暴露组 非暴露组 回顾性地收集已有的历史资料 回顾性地收集已有的历史资料 历史性队列研究 继续前瞻性收集资料 双向性队列研究 前瞻性队列研究 过去某时点 现在 将来某时点 前瞻性收集资料 非暴露组 暴露组 前瞻性队列研究应用条件 明确地检验假设 所研究疾病的发生率较高，一般不低于5‰ 明确规定暴露因素和结局变量 可靠的测量手段 足够的观察人群和暴露情况 能完成随访的人群 足够的人、财、物力 历史性队列研究的应用条件 具备足够完整可靠的过去某段时间有关研究对象的暴露和结局的历史记录或档案材料。 双向性队列研究的应用条件 当基本具备进行历史性队列研究的条件时，如果从暴露到现在的观察时间还不能满足研究的要求，还需继续前瞻性观察一段时间，则选用双向性队列研究。 目的：研究老年人医院内获得性肺炎HAP发病 的危险因素。 方法：多中心前瞻性队列研究 队列研究案例分析 一、HAP的易感因素选取 一般资料中：性别、年龄、医院分级、科室分层、体型、吸烟、饮酒。 慢性基础病：COPD、心脏疾病、心肺功能差、糖尿病、慢性肝病、肝硬化、尿毒症、中枢神经系统、APACHE II评分、意识障碍、活动受限、血清白蛋白35g/L、免疫抑制。 治疗措施： 抗菌药物或制酸剂、鼻胃管留置、机械通气、手术治疗及相关情况。 二、研究对象的确定 1.暴露人群：暴露于待研究因素的人群。 2.对照人群：尽可能保证其与暴露组的可比性，即对照人群除未暴露于所研究的因素外，其他各种影响因素或人群特征应尽可能与暴露组相同，即具有可比性。 对照人群： 1、内对照：先选择一组研究人群，将其中暴露于所研究因素的对象作为暴露组，其余非暴露者即为对照组。 2、外对照：从不同人群中选择对照。 3、总人口对照：利用整个地区的现成的发病或死亡统计资料，即以全人口率为对照。 研究对象的确定 入选标准： 2004年3-6月，某市31所二、三级医院抽取的新入院的部分老年患者（年龄≥65岁）。 排除标准： （1）入院时或48h内发生下呼吸道感染； （2）估计在入院后48h内很可能出院或因病情严重于48h 内死亡。 入选方法： 各医院分别每日抽取本院前一天登记入院的老年患者，选取患者的科室不限。如果每次调查登记的老年患者≤3例，则全部入选。如果超过3例则选前3例。 样本量确定： 查表法 通过公式进行估计： 一般人群中（对照人群）的估计发病率（P0）； 暴露组人群的估计发病率P1； 希望达到的检验性水平α（0.05）； 希望达到的检验把握度（1-β）（β一般取值0.1）。 式中， 为两个发病率的平均值，q=1-p， 和 可查表得。 三、资料的收集与随访 基线资料的收集： 一般包括待研究的暴露因素的暴露状况，疾病与健康状况，年龄、性别、职业、文化、婚姻等个人状况，家庭环境、个人生活习惯及家族疾病史等。 随访内容： 收集的重点是结局变量，有关暴露状况的资料也要不断收集。包括患者的基本情况、基础疾病及住院期间的其他易感因素，记录患者的症状、体征、实验室及其他相关辅助检查。 随访方法： 直接面对面访问、电话访问、自填问卷、定期体检，环境与疾病的监测； 对暴露组和非暴露组应采取相同的随访方法，并坚持追踪到观察终止期； 整个随访过程中，方法保持不变。 观察终点： 研究对象出现了预期的结果。结局变量的测定，应给出明确统一的标准，并在研究的全过程中严格遵守。建议按国际或国内统一的标准判断结局。 观察终止时间： 指整个研究工作截止的时间。主要决定因素： 所研究疾病的潜隐期； 所需的观察人数。 床旁观察患者和登记有关数据至少每星期2次。特别要注意肺炎的可疑线索。对怀疑者，应请经管医生拍摄X线胸片以确定或排除肺炎。HAP的诊断依据医院获得性肺炎诊断和治疗指南。 调查结束时间：患者发生较明显的肺炎、或患者死亡或出院、或入院后42d。 四、资料的整理分析 病例 非病例 发病率 暴露组 a b a/a+b 非暴露组 c d c/c+d 基本整