重组EPO专题报告：贫血需求推动，长效化升级在即.pdf

证券研究报告 新三板医药专题报告 【重组EPO 专题报告】贫血需求推动，长效化升级在即 2018.11.19 赵巧敏(分析师) 胡家嘉 （研究助理） 电话： 020 邮箱： zhaoqm@ hu.jiajia@ 执业编号： A1310514080001 A1310117100002 相关报告：  慢性肾衰和癌症发病率提高，EPO 前景广阔 1、【长效化蛋白深度报告】Biobetter 慢性肾衰：全球慢性肾脏疾病发病率大幅提高。慢性肾病成为世界公共卫 药物正当时，长效化蛋白蓝海待掘金 生问题。目前我国成人慢性肾病发病率高达10.8% ，预计在未来十年内，慢性肾 2、中美福源(833178) ：情系白蛋白，专 脏病增长率将超过 17%。肾性贫血是慢性肾衰发展到终末期常见的并发症，我 注长效化创新药研发 国透析与非透析CKD 患者贫血患病率高达98.2 ％和52.0 ％。肾性贫血是影响慢 3、【新型制剂系列专题】微球脂质体 性肾衰预后及患者生活质量的重要因素，其危害越来越明确。 专题报告:制剂升级大势所趋，百亿蓝 癌症：癌症新发病例数的增加和生存时间的延长带来患者数量的增加。全 海“微”处可见 球肿瘤的发病率正在呈现迅猛增长趋势，2014 年我国新增恶性肿瘤病例再创新 4、【2 类新药专题报告】2 类新药初露 高达到380.4 万例，同时肿瘤患者的五年生存率已经有了显著提高。肿瘤相关性 尖角，千亿市场静待花开 贫血发生率高达 60% 。最新研究发现，肿瘤相关性贫血不仅影响患者的生活质 量，而且会导致肿瘤恶性进展。 重组促红素是治疗肾性贫血和肿瘤相关性贫血的主要药物，国外已实现长 效化。促红素是人体重要造血细胞因子，对红细胞的生成必不可少。重组促红 素是肾性贫血治疗的主要药物，可显著降低慢性肾衰患者的早期死亡风险。重 组促红素是目前治疗肿瘤相关性贫血的重要方法，可有效改善患者的生活质量。 从 1989 年首个促红素批准上市，促红素经历了三代发展，给药频率从 1~3 次/ 广证恒生 周延长到4 周/次。  国内短效rhEPO 进口替代完成，长效化升级在即 探寻我国重组蛋白发展路径：短效产品的进口替代和长效化升级。1) 国产短 做中国新三板研究极客 效产品凭借价格优势替代进口：全球的重组蛋白发展较国内相对领先，普通制 剂在上世纪90 年代后相继进口，之后我国仿制药纷纷上市，凭借价格优势抢占 进口药物的市场份额，实现进口代替，如重组人生长激素进口份额从2012 年的 19%下降到2018 年不足1%。2)普通药物长效化升级：重组蛋白类药物需反复注 射，长效化药物具明显优势，因此长效化药物往往可以取代普通药物，增加其 市场份额。如rhG-CSF 的长效制剂市场份额从2012 年的不到1%扩大到2018 年