二第二章 生物制药工艺技术基础教学精品.pptVIP

生化药物技术工艺基础 微生物制药工艺技术基础 生物技术制药工艺技术基础 生物制药中试放大工艺设计 掌握：生化活性物质的提取、分离和纯化，微生 物菌种选育和培养。 熟悉：生物材料的来源和预处理，浓缩和干燥。 了解：生物技术制药工艺的技术基础，中试放大 工艺的概念。;（3）胃粘膜（胃蛋白酶、胶原蛋白酶、胃泌素、胃膜素） （4）肝脏（酶系、维生素、磷脂类、胆固醇） （5）脾脏（免疫器官，淋巴细胞） （6）小肠（糖蛋白、核苷酸酶、溶菌酶、胃肠道激素） （7）脑垂体（各种激素） （8) 心脏（细胞色素C、辅酶Q10） 2.血液、分泌物和其它代谢物 血液制品：人血制剂、抗凝血酶Ⅲ，凝血因子Ⅷ，纤维蛋白原，免疫球蛋白、人血浆、干扰素、白介素等。 尿液、胆汁、蛇毒、蜂毒也是重要的生物材料;蜂毒; 3.海洋生物 （1）海藻 （2）腔肠动物 海葵毒素 （3）节肢动物 甲壳素 （4) 软体动物 多糖、多肽、毒素 （5）棘皮动物 海星、海胆、海参 海参素抗癌 （6）鱼类 鱼油、多种激素、毒素，硫酸软骨素 （7）爬行动物 龟 滋阴养肾 抗肿瘤 （8）海洋哺乳动物 鲸鱼鱼肝油 4.植物 生物碱、强心甙、黄酮、皂甙、挥发油、树脂、鞣质等。;;5.微生物 1.细菌 （1）氨基酸 利用微生物酶可转化对应的α酮酸或羟基酸作用产生氨基酸。 （2）有机酸 柠檬酸、苹果酸、乳酸 （3）糖类 利用细菌可制取葡聚糖、聚果糖、聚甘露糖、脂多糖。 （4）核苷酸类 用细菌可生产5‘－AMP，5’－肌苷酸 （5）维生素 VB1,VB2，VB6, Vc （6）酶 淀粉酶、蛋白酶、脂肪酶、弹性蛋白酶;2.放线菌 放线菌是最重要的抗生素产生菌，已有1000多种抗生素约2/3产自放线菌。 （1）氨基酸 （2）核苷酸 （3）维生素 （4) 酶 抗生素的主角就是大名鼎鼎的放线菌。放线菌与人类的生产和生活关系极为密切，目前广泛应用的抗生素约70%是各种放线菌所产生。一些种类的放线菌还能产生各种酶制剂（蛋白酶、淀粉酶、和纤维素酶等）、维生素（B12）和有机酸等。放线菌在自然界分布广泛，主要以孢子或菌丝状态??在于土壤、空气和水中，尤其是含水量低、有机物丰富、呈中性或微碱性的土壤中数量最多。土壤特有的泥腥味，主要是放线菌的代谢产物所致。;;; 4. 酵母菌 （1）维生素 （2）蛋白质与多肽 （3）核酸 6.开发生物新资源 （1）动植物细胞的大规模培养 是细胞工程技术的一大应用领域 （2）应用基因工程技术建立工程菌或工程细胞 适合于含量低、活性高的一些微量物质的生产;（二）生物材料的准备 1.生物材料的选取 选择原则是：有效成分含量高，原料新鲜、无污染，来源丰富、易得，原料产地近，价格低，杂质含量少，便于分离 （1）有效成分的含量 ①生物品种 根据目的物的分布，选择富含有效成分的生物品种是选材的关键。 ②合适的组织器官 （2）杂质情况 选材时应避免与目的物性质相似的杂质对纯化过程的干扰 （3）来源 应选用来源丰富的材料，尽量不与其他产品争原料，最好能一物多用，综合利用。 ; 2.生物材料的采集、预处理与保存 生物材料采集时要保证环境卫生符合要求，尽力保持材料新鲜，防止腐败、变质与微生物污染。 选取时要求目的组织、器官完整，并进行初步整理，所选材料应防止污染 生物材料采摘选取后必须快速及时速冻，低温保存，防止活性成分变性失活。保存生物材料的主要方法有： ①冷冻法 适用于所有材料 ②有机溶剂脱水法 适用于原料少而价值高、 有机溶剂不破坏的材料 ③防腐剂保鲜法 适用于液体原料;第二节 生化活性物质的提取;3.有机溶剂提取 （1）固－液提取 常用于水不溶性的脂类、脂蛋白、脂蛋白结合酶等，生物制药中常用的有机溶剂有如先用丙酮、甲醇、乙醇、乙醚、苯等。 选用有机溶剂时一般采用“相似相溶”的原则 （2）液－液萃取 利用溶质在两个互不混溶的溶剂中溶解度的差异，将溶质从一个溶剂相向另一个溶剂相转移的操作。 溶剂萃取的注意事项： （1）pH 正确选择pH值很重要。因为在水溶液中某些酸、碱物质会解离，在萃取时改变了分配系数，直接影响提取效率。 ;（2）盐析 加入中性盐如硫酸铵