课件：肠易激综合征的新疗法.pptx

;Henry Beecher, M.D. (1904-1976);有研究者系统回顾了130项RCT试验（安慰剂组与无治疗组）结果 二分法分析（主观与客观） 安慰剂组与无治疗组相似 连续性变量分析 安慰剂有正面效果，但随着样本量的增加而降低，这显示小样本试验可能存在偏倚（主观＞客观） 在疼痛的治疗中（27项试验），安慰剂具有正面效果：疼痛强度减少了6.5mm（0-100mm VAS简易疼痛量表）;IBS治疗：新的饮食方式;FODMAP：可发酵的低聚糖、双糖、单糖和多元醇;低FODMAP的食物; 连续两天食用高FODMAP饮食（50g/d）或低FODMAP饮食（50g/d） 高FODMAP饮食导致IBS患者胃肠道症状以及昏睡，在对照组中无此情况;Wistar大鼠连续2周低FODMAP饮食与高FODMAP饮食的比较;FODMAP n=43 (6/09之后) 标准饮食 n=39 (6/09之前) 这些IBS患者都来自伦敦;6周的平均变化;一项腹泻型IBS患者无麸质饮食的对照试验：对排便频率与肠道功能的效果;腹胀 ?益???菌 ?非吸收型抗生素;12项研究，591名患者 2项研究只纳入便秘型IBS（IBS-C）患者 7/12项研究，Jadad评分≥4;每周症状充分缓解患者的比例;德国慕尼黑的149名慢性便秘患者服用车前子15-30g/d，持续6周膳食纤维在84/149（56%）患者中无效，而在32/149（21%）患者中症状消失;IBS的随机对照试验研究泻药的使用 27名便秘型IBS青少年患者 PEG改善了排便频率，但未改善疼痛;按罗马III标准：功能性便秘 比沙可啶 10mg（n=247） 安慰剂（n=121） 允许剂量调整（减量） 不良事件 腹泻=53% 腹痛=25% 不良事件导致治疗终止=18%;2项III期试验的数据 患者的整体缓解率（%）;主要疗效指标 ——月度缓解率;腹痛/不适（0-4）的改变;慢性先天性便秘：24μg Bid与食物同服 便秘型IBS：8μg Bid与食物同服;最低限度的吸收 14-氨基酸;严重腹痛减少≥30%，持续≥6/12周 （次要终点）;利那洛肽III期IBS-C试验：26周腹痛的变化;在前12周的治疗中， 利那洛肽 vs 安慰剂的比较：除0%的患者（p=0.0221），其他患者all p0.0001 (CHM tests) ;慢性先天性便秘：不良反应*;有活性，可繁殖的微生物。摄入足够量时能改善人体健康。 可存在于食物、补品或药物中。 有单一或组合制剂的形式;;;利克特量表（Likert scale）：0表示无，5表示严重。治疗在第4周终止;意向治疗(ITT)人群(n=267);7种益生菌： -嗜酸乳杆菌、植物乳杆菌、鼠李糖乳杆菌、 -短双歧杆菌、乳酸双歧杆菌、长双歧杆菌、 -嗜热链球菌 1个胶囊 Bid × 8周（1×1010 菌株/天） N = 50 每周50%的时间达到充分缓解 益生菌48% vs 安慰剂12%，P = 0.01 粪便硬度：益生菌组安慰剂组 P＜0.05 对个体症状评分无影响;一项双盲、随机、交叉试验;大多数研究是小型的，单中心的 现有的证据表明益生菌可能是有效的 目前最佳证据来自B. infantis的研究数据 显然需要进一步的研究来评估剂量，治疗持续时间和合适的治疗对象;参考文献;主要研究局限：中等样本量，持续时间短，多数患者来自同一研究中心 另外，利福昔明组基线疼痛水平较高;利福昔明，治疗IBS吸收程度最小的抗生素;结合分析;胃肠蠕动中的5-羟色胺受体;Cremonini F et al. Neurogastroenterol Motil. 2003; 15:79-86.;Chey WD et al. Am J Gastroenterol. 2004; 99:2195-2203;Krause R et al. Am J Gastroenterol 2007; 102:1709;警告：严重的胃肠道反应 缺血性结肠炎 用药超过3个月，发生率为2‰ 用药超过6个月，发生率为3‰ 便秘 阿洛司琼（1 mg bid），发生率29% 安慰剂，发生率6% 没有临床相关的药物相互作用报告 妊娠B类药物;普卡必利（5-HT4激动剂）治疗慢性便秘效果;大部分研究质量较低1;两组间不良反应无明显差异;开花植物薄荷的地上部分提炼的蒸馏物质 活性成分：薄荷脑（钙通道阻滞作用） Meta分析（1998） 8项试验，其中5项为双盲、安慰剂对照试验 IBS总体状况显著改善（P0.001） 后续在台湾的随机、双盲、安慰剂对照试验（患者数=110）×4周 薄荷可以减少患者腹胀、胀气和大便频率。79%的患者腹痛缓解。;IBS-D患者肠道谷氨酰胺合成酶的水平降低（Zhou et. al., Gut, 2010）