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×院2014年上半年药品不良反应报告分析
药品不良反应(ADR)系指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。近些年来,随着药品种类、剂型、联合用药的不断增加,药品不良反应的发生也越来越多,这不仅对人体造成严重的伤害,甚至还有可能危及生命。药品不良反应报告是反应药品安全性的重要信息来源,药品不良反应的监测是加强药品管理、提高用药质量和医疗水平的一种重要手段,是确保人们安全用药的重要措施,因此,不良反应监测显得尤为重要。为进一步探讨药品不良反应发生情况,研究药品不良反应发生的因素,寻求避免和减少药品不良反应的方法,切实保障临床用药安全、有效, 对我院2014年1月~6月来自全院资料完整的50例药品不良反应报告进行了回顾性分析,现报告如下。
1资料与方法
1.1资料来源于我院临床药学科2014年1月~6月收集到的临床药品不良反应报告50例。见下表1:
表1:2014年1月~6月ADR科室分布表
科室名称
ADR(例数)
保健科
11
产科
15
内二科
4
小儿科
3
外六科
3
内五科
1
显微外科
3
外五科
1
内三科
1
外二科
2
妇科
1
内一科
2
脑外一科
1
内六科
1
耳鼻喉科
1
合计
50
1.2方法采用回顾性分析方法,按患者的性别、年龄、用药情况、引发不良反应的药品类别、给药途径、不良反应涉及的器官系统等进行统计分析。
2结果
2.1一般情况本资料50例药品不良反应报告均为住院患者,男15例,女35例,男女之比为0.43∶1。见表2
表2:ADR在性别的分布情况
性别 例数(n) 构成比(%)
男 15 30
女 35 70
合计 50 100%
2.2发生不良反应年龄分布情况见表3。
表3:ADR在各年龄段的分布情况
年龄(岁) 例数(n) 构成比(%)
10及以下 3 6.0
11-20 1 2.0
21-30 5 10.0
31-40 11 22.0
41-50 12 24.0
50以上 18 36.0
合计 50 100%
2.3给药途径与不良反应发生之间的关系静脉给药途径引发的不良反应最多,见表4。
表4:发生药品不良反应不同给药途径例数及构成比
途径 例数(n) 构成比(%)
静脉注射 43 86.0
肌肉注射 2 4.0
口服给药 5 10.0
合计 50 100%
2.4不良反应表现类型临床表现 以皮肤及其附件损害最常见,见表5。
表5 ADR 涉及的器官/系统分类及临床表现
ADR 涉及的器官/系统 临床表现 例数(n) 构成比(%)
皮肤及附件 皮疹、药疹、瘙痒、 14 28.0
潮红、荨麻疹
全身性损伤 寒战、发热、过敏反应 6 12.0
用药部位损伤
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