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主要内容 Meta分析的概况 定量资料的Meta分析 定性资料的Meta分析 Meta分析的偏倚 Meta分析常用软件介绍 第一节 Meta分析的概况 Meta分析80年代末被引入我国，Meta一词源于希腊文more comprehensive，中文译名有荟萃分析、元分析、二次分析、衍生分析、集成分析、综合分析、分析的分析、资料的再分析等，但这些译名均有不足之处，更多学者建议使用“Meta分析”。过去的20多年，Meta分析在医学领域的应用发展迅猛，方法学和相应的软件也有了长足的发展，对临床医学产生了广泛和深远的影响。 1.Meta分析的概念 2.Meta分析的用途 3.Meta分析的步骤 1.Meta分析概念 《The Cochrane Library》将Meta分析定义为：Meta分析是将系统评价中的多个研究结果合并为单个量化指标的一种统计学技术。 《Evidence Based Medicine》将其定义为：运用定量方法汇总多个研究结果的一种系统评价。 Meta分析的概念可以从广义和狭义两种层次理解： 广义的Meta分析指的是一个科学的临床研究活动，指全面收集所有相关研究并逐个进行严格评价和分析，再用定量合成的方法对资料进行统计学处理得出综合结论的整个过程。 狭义的Meta分析仅仅是一种单纯的定量合成的统计学方法。目前国内外文献中以广义的概念应用更为普遍。 2.Meta分析的用途 （1）增加统计功效。由于单个临床试验往往样本较小，抽样误差大，导致统计功效低。对于具有相同研究目的的同类相关研究，Meta分析将对其进行严格评价和分析，再用定量合成的方法得出综合结论，可达到增大样本含量，增加统计功效的目的。 （2）解决研究结果的不一致性?。由于随机误差的存在，以及研究对象、研究设计的不同，致使对同一问题的研究结果往往不一致，甚至结论相反，Meta分析在可能的情况下进行数据的合并，从而得出科学的结论，其参考价值高于原始文献。 （3）寻求新的假说。由于Meta分析增大了样本含量，可能引出原始文献中未提及的新的见解，或回答原始文献不能回答的问题。（nesiritide，是美国心衰治疗第一大处方药物，2001年由FDA批准，但是始终没有人发现肾功能损害的问题） Risk of Worsening Renal Function With Nesiritide in Patients With Acutely Decompensated Heart Failure 3.Meta分析的步骤 （1）提出问题，制定研究计划 （2）检索资料 （3）确定纳入标准，选择符合纳入标准的研究 （4）纳入研究的质量评价 （5）提取纳入文献的数据信息，建立数据库 （6）统计分析 1）计算各独立研究的效应量大小 2）检验异质性 3）计算合并效应量的大小 4）表达效应量结果 5）敏感性分析 （7）总结报告 （1）提出问题、制定研究计划 明确研究目的 ≯干预、诊断试验评价，危险因素研究，卫生决策 提出问题 提出的问题应该有清晰明确的定义（PICO_S） ≯受试者是什么人?Participants ≯干预措施是什么?Interventions ≯比较的是什么?Comparison ≯临床结局是什么?Outcomes ≯研究设计是什么?Study 根据提出的研究问题，制定入选标准 提取和分析资料的方法和标准 例如：高血压药物治疗是否能降低原发性高血压患者的心血管疾病发病和死亡危险? 问题应包括以下内容： 　P:受试者是什么人?原发性高血压患者 　I:干预措施?抗高血压药物治疗 　C:比较是什么?安慰剂或者无治疗对照 　O:临床结局是什么?心血管事件和死亡 　S:研究设计是什么?随机对照试验 瘦素水平与乳腺癌关系 P:受试者是什么人?乳腺癌患者与对照 I:干预措施?无干预措施，为观察性研究 C:比较是什么? 对照为健康人或乳腺良性疾病患者 O:临床结局是什么?瘦素水平 S:研究设计是什么? 观察性研究 （2）检索资料 原则：多途径、多渠道、最大限度收集相关文献 1检索电子数据库(系统综述＆原始研究) 2查阅相关实践指南 3咨询相关领域的专家 4查阅近期相关会议的文摘 5问讯医药公司开展的相关研究 6手检主要的、相关的专业期刊 7检索进行中的临床试验注册库 8查阅相关系统综述与原始研究的参考文献 这是一项非常繁重且关键的工作。为了能搜集到全面的文献，通过各种途径来最大可能地收集已发表的和未发表的文献（包括正式期刊中的论文、会议论文、摘要以及各种私人交换资料等）。文献检索中要联机检索（国内的有维普全文VIP、CNKI、万方