临床流行病学 1.ppt

临床流行病学(治疗) 戴为信 一、什么是治疗 对疾病给予一定的干预措施，来改善疾病引起后果的药物、手术、理疗、营养、康复、谈话。广义角度, 从人群控制危险因素, 减缓疾病发生或减少疾病发展。 在不同阶段干预疾病的发展过程  一级? 二级? 三级?   危险因素→ 发病→ 并发症→后果 二、治疗的设想 生物学对发病机制的研究：抗生素、激素（如甲低、性腺功能低减的替代治疗） 临床医生的观察：帕金森氏患者给予预防流感药物金刚烷胺，而显出神经症状改善。 群体流行病学的研究：如高纤维饮食减少直肠癌的发病率。 三、设想的检验 疗效明显 青霉素治疗肺炎 手术治疗兰尾炎 显而易见 甲状腺片治疗甲低 无需检验 疗效不好确定，需进行临床研究、验 证 四、治疗的特点 以人为研究对象：人有社会属性，受遗传、社会、食物、精神、心理等因素影响，影响因素难以控制。 治疗是人为的干预：临床试验应安全、符合伦理。 必须设立对照：排除干预以外的因素，如疾病的自然转归，安慰剂效应，一些隐性的影响因素。 前瞻性研究：设计要严密、合理、可行。 五、治疗研究的内容 治疗是否有效：动物与人体不同，动物有效，人体可能无效；人体有效，需排除机遇和混杂因素。 几种治疗比较：疗效比较，成本/效益比较，可行性比较。 副作用评价： 验证病因：治疗有效有利于病因的成立。 六、为什么要设对照 疾病的治愈是综合因素的效果 疾病的自然转归 霍桑效应[Hawthorne Effect] 七、对照试验 随机对照 序贯试验 自身前后对照 交叉对照 非随机对照试验 有效药对照 安慰剂对照 空白对照 剂量反应对照 历史性对照 1、随机对照 随机对照试验是治疗研究首选的金方案，往往以中小样本量为多见。 随机分治疗组和对照组，尽量使两组在影响疾病的诸多因素是机会均等的（包括年龄、性别、体重、身高、疾病严重程度、危险因子等），除了干扰因素外。 研究人群 ? ? 选择 合格对象 ? ? 随机分组      研究组 对照组 (药物组) (安慰剂)     有效 无效 有效 无效 优点：科学性强，偏差小。 缺点：对照组有安慰剂，存在医  学伦理问题。 研究组和对照组之和使对  象加倍，量大，费时费钱 2、序贯试验 病人按随机化进入试验组和对照组，每做一个病人，及时进行分析，一旦得出结果即可停止试验。 优点：病人数减少，节约成本。 缺点：科学性不强，容易受随机偏差影响 仅适合病程短的疾病。 3、自身前后对照 病人不分组，只分试验前和试验后，试验前用安慰剂，试验后用药物，中间需药物洗脱期，安慰剂和药物顺序可以随机。 优点：病人数少，适合病例来源困难的疾病， 消除个体间差异，病人和医生易接收 缺点：要求前后药物互相不影响 要求病情相对稳定，适合慢性疾病 要求药物对疾病的作用短期内有效 4、交叉对照 病人随机分组，治疗组Ⅰ，治疗组Ⅱ 平行对照 治疗组Ⅰ： A 治疗组Ⅱ： B 可以消除药物之间的影响。 交叉对照 两组 治疗组Ⅰ A→B 治疗组Ⅱ B→A 多组 治疗组I A→B→C→D 治疗组Ⅱ B→C→D→A 治疗组Ⅲ C→D→A→B 治疗组Ⅳ D→A→B→C 平行对照的