新版gmp教程第三节机构跟人员.pptVIP

第三章 机构与人员 （二）培训的体系 企业必须具备完整的培训体系，这是培训成败的关键。 培训机构：药品生产企业要有完整的教育培训机构，机构可以设在企业的人力资源开发部门，也可以设立在质量管理部门。 培训师资：GMP培训工作一定要有一个良好、稳定的师资队伍。师资无论从企业外还是从本单位聘请的，一旦为员工认同，最好不要频繁更换；师资应有相当的业务基础，经过较高一级的培训，有一定的教学经验，要善于在实践中，发观问题，解决问题，充实教学素材。 培训计划：企业应当把GMP培训工作看作是一项关系到企业命运、前途的战略性工作来对待，作为长期活动的内容，建立起有效的培训制度，制定科学完整的培训大纲和计划，包括培训内容和课程设置，经有关部门批准后坚决严格地执行。 培训内容：对于员工的CMP培训内容一定要丰富多彩，可以派骨干参加GMP培训班、选送员工到大专院校学习专业知识、请CMP专家举办知识讲座， 第三章 机构与人员 内容要从他们身边的具体事例人手，生动活泼。培训内容要全面，除了CMP知识以外，还应包括药品管理法、计量法、产品质量法、消防法等；专业知识如药学、微生物学等；有关技能如岗位SOP、设备SOP、清洁规程、操作技能等；产品知识如产品类别、理化性质、用途等。 培训形式：培训形式要针对不同人群，分层次进