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肺癌的规范化治疗及进展 内 容 内 容 Estimated New Cancer Cases and Deaths by Sex, US, 2007 内 容 内 容 NSCLC: Stage-Dependent Standard Therapies I and II NSCLC: Stage-Dependent Standard Therapies III and IV Operable ⅢA(N2) 放/化疗 vs 放化疗+手术 RTOG 93-09 INT：0139 RTOG 93-09 INT：T1-3N2 NSCLC : ARM1：R/C(45Gy) → S → C ARM2：R/C(45Gy) →R(16Gy ) →C 研究设计 RTOG 93-09 INT：T1-3N2 NSCLC : （3/94—11/01 入组429例 ） PFS OS MS ARM1：29% 38% 22.1 ARM2：19% 33% 21.7 JMDB：研究设计 随机、III期、非劣效性设计试验 IIIB/IV期NSCLC一线治疗 每3周方案，最多6个周期 随机因素 ECOG PS 分期 脑转移史 性别 病理学类型 (组织学 Vs. 细胞学) JMDB：主要终点 — OS力比泰/顺铂与吉西他滨/顺铂相似 腺癌亚组：力比泰/顺铂显著延长OS 大细胞癌亚组：力比泰/顺铂显著延长OS JMDB：组织学类型与疗效显著相关 力比泰/顺铂组3/4度血液毒性更少 JMEN研究：力比泰/BSC 对照安慰剂联合BSC维持治疗的III期临床研究 要点四 小剂量每天两次 要点五 参照放疗前肿瘤确定靶区 小结 同步放化疗是局部晚期患者 的重要治疗方法 手术适应 部分Ia ，Ib II 部分IIIa ECOG1594证实健择/顺铂方案无疾病进展时间同对照组相比有明显获益 Schiller, et al. NEJM 2002 1.0 0.8 0.6 0.4 0.2 0 0 5 10 15 20 25 30 时间(月) 顺铂/紫杉醇 顺铂/吉西他滨 顺铂/多西他赛 卡铂/紫杉醇 生存概率 GP组的TTP为4.2个月，与对照组顺铂/紫杉醇组3.4个月相比，有显著统计学优势。 小结 化疗前的分子检测已走向临床 指导临床化疗放案的选择 两组均接受叶酸、维生素B12以及地塞米松12 随 机 分 组 力比泰 (n=862) 500 mg/m2 IV 每3周 + 顺铂 75 mg/m2 第1天 吉西他滨 (n=863)1250 mg/m2 第1、8天 + 顺铂 75 mg/m2 第1天 Scagliotti GV, et al. J Clin Oncol. 2008;26(21):3543-51 10.3 mos (9.6, 10.9) 10.3 mos (9.8, 11.2) Median OS(95% CI) Adjusted HR (95% CI) 0.94(0.84, 1.05) 吉西他滨+顺铂 (N=863) 力比泰+顺铂 (N=862) 非劣效性P值0.001; Clinical Trials Registry available at (accessed April 27, 2008). Scagliotti GV, et al. J Clin Oncol. 2008;26(21):3543-51 ALIMTA [Summary of Product Char