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2019版药事管理与法规考题推荐
单选题
1、下列关于基本医疗保险药品目录的说法,正确的是
A甲类目录
B乙类目录
C非处方药药品目录
D国家基本药物目录
单选题
2、受国家食品药品监督管理委托,对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是
A中国食品药品检定研究院
B国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C国家食品药品监督管理总局药品评价中心
D国家食品药品监督管理总局食品药品审查核验中心
单选题
3、现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括
A便民和效率原则
B信赖保护原则
C法定原则
D公开、公平、公正原则
单选题
4、可供临床治疗选择使用,疗效好,同类药品中价格略高的属于
A甲类目录
B乙类目录
C非处方药药品目录
D国家基本药物目录
单选题
5、根据《抗菌药物临床应用管理办法》,应当取消药师调剂资格的情形包括
A局部感染
B严重感染
C免疫功能低下合并感染
D抢救生命垂危的患者
单选题
6、按照《抗菌药物临床应用管理办法》,具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物属于
A非限制使用级
B禁止使用级
C限制使用级
D特殊使用级
多选题
7、某零售药店的下列行为,符合药品经营质量管理规范的有
A购销记录的药品名称填写为药品商品名
B对每批入库、出库的药品都有检查记录
C药师拒绝调配含有配伍禁忌的民间处方
D抗生素与维生素C摆放在同一柜台
多选题
8、根据执业药师资格制度现行规定,执业药师注册必须具备的条件包括
A执业药师注册证的有效期为五年
B申请注册者必须经所在单位考核同意
C执业药师变更执业范围,应办理变更注册手续
D执业药师应按照注册的执业类别、执业范围从事执业活动
多选题
9、根据《抗菌药物临床应用管理办法》,抗菌药物临床应用监测工作包括
A分析抗菌药物使用情况
B分析抗菌药物使用趋势
C分析抗菌药物市场占有率
D评估抗菌药物使用适宜性
单选题
10、甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂)、心血管类药品(注射剂和片剂),中药注射液和中药提取物的部分品种,乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品GMP证书》。 如果甲药品生产企业欲生产中药饮片,关于其生产行为的说法,正确的是
A处方药
B拆零药品
C冷藏药品
D中药饮片
多选题
11、关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是
A皮肤过敏
B耳聋
C恶心、呕吐
D脑瘫
单选题
12、某药品零售企业于2015年6月取得《药品经营许可证》。 该药品零售企业的《药品经营许可证》发生下列哪项变更,无需在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关提出变更申请
A一年
B二年
C三年
D四年
E五年
多选题
13、根据《医疗机构药事管理规定》,药事管理与药物治疗学委员会的职责包括
A开展临床诊断,制定个体化药物治疗方案
B开展药物利用评价和药物临床应用研究
C开展抗菌药物临床应用检测,实施处方点评制度
D开展药学查房,提供药学技术服务
单选题
14、根据《处方管理办法》,药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”,查药品
A对药品性状、用法用量
B对临床诊断
C对科别、姓名、年龄
D对药名、剂型、规格、数量
单选题
15、甲药品零售企业于2015年10月取得《药品经营许可证》。开办药品零售企业的,自收到申请之日起多久,药品监督管理部门依据规定组织验收
A处方药、非处方药应分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识
B中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字
C医疗用毒性药品应陈列在处方药专区
D非药品应当设置专区,与药品区域明显隔离,并有醒目标志
单选题
16、下列药品生产、经营企业的行为,符合规定的是
A零售药店可以从具有药品生产资质的企业购进药品
B医疗机构可以从具有药品生产资质的企业购进药品
C药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药
D药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片
单选题
17、根据《野生药材资源保护管理条例》,濒临灭绝状态的稀有珍贵野生物种药材是
A梅花鹿鹿茸
B紫草
C黄芩
D黄连
单选题
18、根据《关于建设国家基本药物制度的实施意见》,关于基本药物使用的说法,正确的是
A按30%选择配备和使用国家基本药物
B按50%选择配备和使用国家基本药物
C按100%选择配备和使用国家基本药物
D首选基本药物并达到一定使用比例
E按80%选择配备和使用国家基本药物
多选题
19、下列有关法律效力层次的说法,正确的有
A在同一位阶的法之间,一般规定优于特别规定
B下位法违反上位法规定的,由有关机关依法予以改变或者撤销
C上位法的效力高于下位法
D在同一位阶的法之间,新的规定优于旧的规定
单选题
20、关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法,错误的
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