质量管理-第6章.PPT.pptVIP

6.2.2 质量保证体系的要求 2. 质量管理体系 （1）总要求 质量管理体系的总要求对组织的质量管理体系提出了整体要求： 组织要按照标准的要求建立质量管理体系，并将其形成文件，加以实施和保持， 并持续改进其有效性。 （2）文件要求 标准认为组织的质量管理体系文件应当包括： ①形成文件的质量方针和质量目示； ②质量手册； ③本标准所要求的形成文件的程序； ④组织确定的为确保其过程有效地策划、运行和控制所需的文件，包括记录； 6.2 质量保证体系 6.2.2 质量保证体系的要求 3. 管理职责 （1）管理承诺 最高管理者应通过向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性、制定质量 方针、确保质量目标的制定、进行管理评审、确保资源的获得等活动，实现管理 承诺。 （2）以顾客为关注焦点 最高管理者应以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足 （3）质量方针 最高管理者应确保质量方针与组织的宗旨相适应。 （4）策划 ①质量目标。 ②质量管理体系策划。 6.2 质量保证体系 6.2.2 质量保证体系的要求 3. 管理职责 （5）职责、权限与沟通 ①职责和权限。最高管理者应确保组织内的职责、权限得到规定和沟通 ②管理者代表。最高管理者应指定一名管理者并规定其应有的职责和权限 ③内部沟通。最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通，并确保对反量管理体系 的有效性进行沟通。 （6）管理评审 ①?总则。 最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充 分性和有效性。 ②?评审输入。 ③?评审输出。 6.2 质量保证体系 6.2.2 质量保证体系的要求 4. 资源管理 （1）资源提供 （2）人力资源 ①总则。从事影响产品质量工作的员工应受过合适的教育、培训，具备适当的技能 和经验。 ②能力、意识和培训。 （3）基础设施 组织应确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施。 （4）工作环境 组织应确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境。 6.2 质量保证体系 6.2.2 质量保证体系的要求 5. 产品实现 （1）产品实现的策划 （2）与顾客有关的过程 ①与产品有关的要求的确定。 ②与产品有关的要求的评审。 ③顾客沟通。 （3）设计和开发 ①设计和开发策划。 ②设计和开发输入。 ③设计和开发输出。 ④设计和开发评审。 ⑤设计和开发验证。 ⑥设计和开发确认。 ⑦设计和开发更改的控制。 6.2 质量保证体系 6.2.2 质量保证体系的要求 5. 产品实现 （4）采购 ①采购过程。 ②采购信息。 ③采购产品的验证。 （5）生产和服务提供 ①生产和服务提供的控制。 ②生产和服务提供过程的确认。 ③标识和可追溯性。 ④顾客财产。 ⑤产品防护。 6.2 质量保证体系 6.2.2 质量保证体系的要求 5. 产品实现 （6）监视和测量装置的控制 组织应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量装置，为产品符合确 定的要求提供证据。 6. 测量、分析和改进 （1）总则 组织应策划并实施所需的监视、测量、分析和改进过程： ①证实产品要求的符合性； ②确保质量管理体系的符合性； ③持续改进质量管理体系的有效性。 6.2 质量保证体系 6.2.2 质量保证体系的要求 6. 测量、分析和改进 （2）监视和测量 ①顾客满意。 ②内部审核。 ③过程的监视和测量。 ④产品的监视和测量。 （3）不合格品控制 组织应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制，以防止其非预期的使用或交 付。 6.2 质量保证体系 6.2.2 质量保证体系的要求 6. 测量、